保证亚太经社会制药机构解决方案保证
操作员保护
含有危险颗粒,用于整体保护操作员
产品保护
防止交叉污染促进产品质量完整性。
环境保护
防止行业范围免受危险材料的影响。
清新的空气
为无菌制品提供ISO分类的空气质量。
气流遏制
气流容纳技术可确保操作员和环境免受非预期暴露于危险物质的影响。它还通过提供具有指定ISO 5级或级别环境的区域来确保产品保护。
交叉污染设施集成障碍
交叉污染设施集成屏障(CCFIB)技术确保所有进入和退出洁净室的物质都清除了任何污染物;防止交叉污染事件。
隔离遏制
隔离夹具技术通过压力密封外壳提供隔离的工作区,以确保操作员和产品/过程之间的绝对间隔。隔离器向工作区提供清洁空气,并按照ISO14644-1(根据EUMPP等级A的ASO等级5,或者为无菌/无菌加工的更好的环境。
通风遏制
通风遏制技术确保在处理诸如危险机载粉末等无菌危险物质时,促进稳定性和准确性。