配方及灌装线
Esco与灌装线公司合作,为客户提供特定的技术,采用符合cGMP要求的隔离器和高质量的灌装线配件/技术,确保整个生产周期的产品安全和无菌性。
该技术的机箱系统可以从开放和封闭的受限访问屏障系统(O / Crabs)范围内,以泄漏符合国际GMP标准的紧密隔离技术。
传统的灌装线隔离系统
单格式专用线路经常使用预准备(清洗/灭菌隧道),处理玻璃小瓶,墨盒和注射器。
在传统的灌装线系统方法中,该技术通常具有更大的占地面积,需要更长的处理时间(即,最终集装箱格式的灭菌过程和运行的多用途组件),这可能会造成不必要的延迟和较低的吞吐量。
亚型:
- Non-Robotic
- 机器人
优点
缺点
专用填充完成功能,特定于容器格式。
在设施中添加另一个填充功能可以:
- 昂贵
- 有一个很长的时间表
- 对当前的制造业务破坏
高效高批量专用产品,不需要灵活性
处理的挑战
- 玻璃接触玻璃
- 机器堵塞
- 破碎的容器
各种型号,具有各种集装箱尺寸
传统灌装线系统集成:
- 扶轮垫圈
- 脱果隧道
- 填料
- 加塞/部分加塞
- 装载/卸载和冻干干燥机
- 封口机
- 外部洗衣机
![](http://www.opiental.com/images/upload/9010289_Vaccixcell_Filling Line Page-new_1594220148-min.jpg)
- 传统的非机器人灌装流水线系统通常是专用于单一的容器格式,而不使用自动化技术,如机械臂来实现容器的灵活移动。
- 这涉及使用具有大量占地面积的系统。
![](http://www.opiental.com/images/upload/Formulation and Filling Line-01-min.png)
在无菌药物处理中,自动化可以实现对所有污染物源的消除和绝对控制。机器人系统还提供了一致的性能,在隔离器内和较小的操作员操纵要求内具有较小的设备。
日益增长的趋势
制药行业正专注于针对较小患者群体的靶向治疗
- 挑战:在不同的容器格式下生产更多的小批量产品
- 解决方案:配方驱动的机器人系统可以在单个平台上处理不同的容器格式(小瓶,注射器,墨盒)。