配方及灌装线
Esco与灌装线公司合作,为客户提供特定的技术,采用符合cGMP要求的隔离器和高质量的灌装线配件/技术,确保整个生产周期的产品安全和无菌性。
该技术的封闭系统可以是开放的和封闭的受限通道隔离系统(o/螃蟹),也可以是符合国际GMP标准的密闭隔离技术。
灵活的多格式即时使用(RTU)填充线系统
整合行业最佳技术,简化制造流程。它利用了灵活的即用即用和一次性使用的消耗品,从而在制造现场消除了容器准备过程。它还可以在一个单一的模块化平台上满足多种格式的容器和大小。
组合制造过程,允许多种容器格式是在一个系统上填充和完成。
RTU和一次性组件的使用减少了流程延迟和运行时间,并增加了流程的无菌性。
子类型:
单格式
机器人
Non-Robotic
开始
机器人
Non-Robotic
灵活的多格式随时可用(RTU)填充线系统集成:
RTU耗材
一次性一次性组件:
混合包/袋
Pre-filtration采样袋
储层包
无菌连接/组件
自动桶输送器和自动巢输送器
机械臂(灌装、加塞、旋盖)
外部瓶垫圈
附加功能
挡板间隙检测系统
检疫的位置
检验及标签制度
可行的监测(主动和被动)
模块化原位配置,可更换部件,以填充多种容器格式(例如RTU瓶/注射器/墨盒/IV袋)
灵活的单格式RTU填充线系统:Non-Robotic
无法进行原位格式更改
(即:小瓶到注射器或药筒,反之亦然).可选的冷冻后干燥产品外部洗衣机
由于瓶/注射器外表面的某些液体会形成对操作者有害的强效粉末,因此需要强效液体灌装。对于不需要灵活性的高容量专用产品来说是高效的
灵活的单格式RTU填充线系统:机器人
机器人系统的使用提高了过程的准确性和可重复性,这是对无菌过程的高要求
不好:
隔离系统内的全外壳
随时可用的容器
机械手臂
特点:
可选的冷冻后干燥产品外部洗衣机
由于瓶/注射器外表面的某些液体会形成对操作者有害的强效粉末,因此需要强效液体灌装。无法在原地更改格式
(即:小瓶到注射器或药筒,反之亦然).
灵活的多格式RTU填充线系统:Non-Robotic
能力填充多种容器格式&大小单一模块化平台
提高资产利用率
灵活的多格式RTU填充线系统:机器人
利用行业中最好的自动化技术,提高多个集装箱系统的精度和吞吐量。
不好:
灵活-与新的或不断变化的产品兼容
不那么复杂
更小更灵活的设施
干预的减少风险
Isolator-barrier技术
特点:
隔离屏障技术+机器人
提供操作者和流程之间的完全分离
兼容VHP生物净化
配方驱动操作
最大的灵活性和功能性
可以忽略粒子生成