安全处理高效力api
相当一部分正在开发的新药含有高效有效药物成分(HPAPIs)。hpapi的市场正在增长，预计到2018年全球市场将增长约178亿美元。然而，由于其固有的细胞毒性，HPAPIs面临着处理挑战。
HPAPIs是什么?
高效有效的药物成分，也被称为HPAPIs，定义为:
1.一种具有生物活性的药物活性成分或中间体，人体的µg/kg体重约为150克或以下(日治疗剂量为或低于10mg)
2.一种活性药物成分或中间体，其职业暴露极限(OEL)为或低于10µg/m3.为8小时时间加权平均值
3.一种具有高选择性和/或在低剂量下有可能导致癌症、突变、发育影响或生殖毒性的药理活性成分或中间体
4.或者，在默认情况下，一种新化合物的效力和毒性未知
参考:
PharmTech, 2008年。高效api:遏制和处理问题。可以从:http://www.pharmtech.com/high-potency-apis-containment-and-handling-issues
hpapi的处理挑战是什么?
处理HPAPIs不同于其他活性药物成分。需要专门的隔离措施来保护工人、设施和环境免受HPAPIs的影响。此外，与其他药品一样，还需要保护产品免受污染和损失。
遏制方式和风险
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控制设计
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遏制有哪些选择?
许多类型的设备用于设计与处理hpapi相关的危害和风险的遏制方法，例如:
手套箱/隔离技术 |
通风外壳和局部排气 | 粉重抽油烟机 | 垂直过程火车 |
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中型散装容器 |
特殊阀门 | 手套袋 | 真空转移 |
屏障隔离器是控制处理强效物质(如HPAPIs)最常用的设备。
Esco为HPAPIs的制造和处理提供密封系统。我们的设备符合cGMP等国际标准，提供全面的操作、产品、环保。
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