细胞处理隔离器:一个高度模块化和适应性的解决方案的细胞处理

经过Esco Healthcare.2019年10月23日

介绍

一种细胞处理隔离器（CPI）是一个集成系统，将多种类型的设备结合成一个隔离技术。

CPI旨在隔离该过程，以确保操作员安全而不会影响产品质量。它还提供无菌ISO级别5 /级培养无菌过程所需的环境。

这种特殊的隔离器设计用于以下应用:

同种异体的细胞疗法
自体细胞疗法
生物安全/动物生物安全等级3/4遏制
手机银行
单克隆抗体生产
III期临床试验
蛋白的生产
疫苗研究
病毒生产

作为cGMP隔离器和无菌密封系统，CPI是压力测试和能够生物去污使用BioVap™- ESCO自身的过氧化氢基生物蛋白系统。Biovap™能够在Bioburden中进行6日志降低。它不受温度或相对湿度的影响;因此，在使用前没有预先调节要求，导致循环持续时间降低。

设备集成和选择

CPI是高度模块化的，可以适应客户的需求。一般的生物处理设备，如CO₂可将培养箱和离心机集成到隔离器中。这些生物加工设备也是由Esco生产的。

图1。隔离器与集成的ESCO的Celculture^®CO.₂培养箱和Versati™离心机。

CPI也可以转换成隔离器培养箱，能够温度，相对湿度，CO₂N₂，并抑制O₂控制。CPI还可以容纳其他生物反应器，如波，摇动，轨道和其他类型的生物反应器。

其他选择包括整合Esco细胞治疗设备，但也可以作为第三方设备的独立隔离器(见图2)。

适用于需要温度和CO的客户₂控制，紊流无菌隔离器(TFAI™)或无菌遏制隔离器（Acti）可以使用。

温度和CO.₂，控制
TFAI.|Acti.

孤立器准备好与细胞疗法设备
GPPI.|消费者价格指数|appi.

独立隔离与第三方设备
SCI|HPI.

图2。随着Esco的广泛的隔离器，客户可以轻松地选择他们的基础隔离器，根据他们的工艺要求。

TFAI过于ACTI的优点是可选的荚法兰，其允许在底座上和隔离器的后部集成其他设备。对于那些需要细胞疗法设备的集成仅在单位的基础上，通用处理平台隔离器(GPPI)和高级处理平台隔离器(APPI)是可用的。而对于那些需要一个独立的单元(有自己的控制系统)通过电气插座连接到隔离器，Esco提供精简^{^®}复合隔离器（SCI）和Isoclean.^{^®}医疗保健平台隔离器(HPI-G3)。

CRADLEPRO™ISO

CRADLEPRO™ISO，是CelCradle™生物反应器的CPI。这包括CelCradle™X是一种可进行高密度细胞培养的即用生物反应器。

Celcradle™X（CCX）是一种基于潮汐运动技术设计的封闭、自动化、一次性cGMP生物反应器。CCX配备了自己的自己的孵化系统，可以对接和取消CPI的流程室。

Celcradle™X（CCX）是一种基于潮汐运动技术设计的封闭、自动化、一次性cGMP生物反应器。CCX配备了自己的自己的孵化系统，可以对接和取消CPI的流程室。根据客户的工艺要求，可以轻松定制CradlePRO™Iso。它可以是2手套，3手套，或4手套的隔离器。它还可以在工艺室中集成一个冷冻离心机和一个帕尔塔。它的后壁还允许对接/分离CO2培养箱，集成快速传输端口(RTP)，液体传输端口，甚至与其他模块的互连。

其他选项包括: