细胞治疗A级隔离器:使更好的生物治疗制剂制造
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一个瑞士生物制剂合同开发和制造组织(CDMO)选择能源管理公司Isoclean®医疗保健平台隔离-充气密封模型(hpi也)作为可定制的装置,以满足其工艺要求。
HPI-IS为先进治疗药品(atmp)的处理提供了一个封闭、连续的a级环境。atmp是基于细胞、基因或组织工程的药物。这些药品不同于传统药品,但需要相同的批量生产的检测和控制程序。
HPI-IS具有自动压力保持测试功能,并与Esco BioVap™生物净化系统集成;确保净化过程的效率。每个室还将安装可行和非可行粒子计数器,以持续监测环境。客户要求整合一个离心机,以方便他们的ATMP处理。最后,HPI-IS将集成层流机柜,用于需要a级气流,但不是封闭环境的流程。
在这个项目中,Esco设计了HPI-IS,允许完全的ATMP处理和灌装过程。
凭借这种先进和创新的设备解决方案,Esco使企业实现了生物治疗的明天。
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