ESCO层流手推车：无菌 /无菌材料的无菌运输

经过ESCO Healthcare2020年9月18日

ESCO层流水平手推车/层流垂直手推车（LFHT/ LFVT）是提供ISO 5级清洁空气（根据ISO 14644-1）提供的移动运输推车或手推车。这些层流手推车利用单向气流消除无菌/无菌材料的转移过程中的污染。

背靠背增益（无菌或保护性）

可以定制ESCO层流手推车以提供以下内容：

• 无菌处理

  • 无菌产品或配备单个通行证或循环气流的材料的无菌区。
  • 在处理非危害的无菌/无菌材料时，内部腔室就其周围环境保持正压模式。由于空气从高压梯度移动到低压区域，因此将潜在的污染物转移到手推车的无菌区域。这样可以保护设备内部的关键产品或材料。

• 保护解决方案

  • 循环气流的操作员或环境保护。
  • 当处理潜在的非挥发性危险物质时，内部腔室就其周围环境保持了负压模式。此功能有助于提供控制，并防止潜在的受污染的空气从设备中泄漏出来。

关键Covid-19相关性

在19日大流行期间，ESCO层流手推车S可用于提供以下应用程序/解决方案：

• 洁净室的完整性增强

  从2019年12月从中国武汉出现的一次爆发，​​并逐渐陷入了今天的大流行，来自世界各地的研究人员正在逐步找到解决方案以消除Covid-19。希望结束这一点，请致电疫苗开发一直是优先事项，因为疫苗接种可以帮助训练人体的免疫系统来对抗这种疾病。因此，防止它进一步扩散。到目前为止，尚无疫苗被批准用于公共用途，但研究人员仍在不断开发和评估候选疫苗。

  根据疫苗开发以及毒品的制造，加工和包装，必须遵守国际和州法规，以确保一旦将这些产品释放到市场，才能保持这些产品的安全，纯净和有效。

  当前的良好制造实践（CGMP）是食品药品监督管理局（FDA）执行的法规。这种正式的控制系统在充分付诸实践后，有助于防止污染，混合，偏差，失败和错误的实例，并确保药品符合其质量标准。

  

  图1。ESCO移动层流垂直手推车，电动版本（单个通行证类型）

  
  

  遵守CGMP指南，ESCO层流手推车可以通过促进跨设施的光滑，安全和无菌的设备和材料运输来帮助增强疫苗开发过程中洁净室的完整性维护。

  这些单位从不同的单位操作中提供CGMP设施中的转移，以降低交叉污染风险。它们还适用于无法升级其洁净室设施以符合CGMP标准的机构。

  
  

• 生物危害遏制（保护解决方案）

  鉴于开发疫苗以及其他研究可以帮助阻止SARS-COV-2的传播，引起这种疾病的病毒是通过细胞培养隔离和传播的，以使科学和医学界的研究可用于研究。

  正如疾病控制与预防中心（CDC）所列出的，Covid-19的某些领域公共和学术机构可能会使用SARS-COV-2菌株进行研究，其中包括：

  • 抗病毒研究包括旨在测试现有或实验性抗病毒药物治疗或防止SARS-COV-2感染的能力的研究。

  • 发病机理研究包括确定病毒可以传播到宿主的各种方式的研究，其在宿主中引起的疾病的严重程度，体内产生多少病毒以及病毒可以传播到体内的器官。

  • 病毒稳定性研究表明该病毒在某些条件下可以存活多长时间（例如，病毒可以生存多长时间并保持在表面上，以及在哪些温度下能够生存）。

  CDC建议在细胞培养中分离病毒，并使用BSL-3实践在生物安全3级（BSL-3）实验室中进行的SARS-COV-2培养物中回收的病毒剂进行初始表征。

  另一方面，可以使用标准预防措施在BSL-2实验室中处理标本的常规诊断测试，这也是防止COVID-19的重要因素。

  在处理生物危害或潜在的危险（非挥发性）物质时，特别是在处理和/或处理相关标本时，ESCO层流手推车可以通过包含设备内潜在受污染的空气来提供操作员和环境保护。

  
  

ESCO层流手推车如何工作

这ESCO层流手推车通过从房间中绘制环境空气，并通过G4前滤器进入环境空气，然后再进入穿孔扩散器进入供应室。该气流在凝胶密封HEPA过滤之前通过挡板系统，为操作员舒适而创建一个低分分贝的无菌区域。

在单个通过气流类型中，通过无菌区的可能被污染的空气中有100％（100％）从手推车中耗尽。

虽然在循环性气流类型中，可能被污染的空气恢复为HEPA过滤，然后再将其送回无菌区。

常见应用：

• 关键材料或产品的临时存储

• 需要无菌工作区的设施转移

• 通过非清洁空间将材料从洁净室转移到洁净室

• 散装药品的转移

• 流程打滑或喂食料斗的转移

• 高压灭菌物质的转移

• 冻干的小瓶转移到冰冻干燥机向外转移

• A级转移到A级产品

• CGMP设施中的材料转移

  • 还适用于无法升级其洁净室设施以符合CGMP标准的机构；和
  • 升级设施从临床站点升级到商业场所，同时在建立新的CGMP站点时由于长时间的营业额而防止生产损失。

关键设计和构建功能：

• 易于清洁的设计带有焊接结构

• 10毫米带塑料闩锁的钢化玻璃门

• 食品级，FDA批准的压力密封

• 耐腐蚀不锈钢铰链

• HEPA/ULPA刀边缘凝胶密封设计比密封的传统垫片更好

• 巨大的承载能力聚氨酯（PU）车轮

• Sentinel‘金色微处理器控制器，带有音频/视觉警报，用于下流速度

• Magnehelic差分压力表，用于监视滤波器寿命

• 当未连接到主建筑物电源时，UPS电池可用于机载电源

• 紧急停止

可用选项和配置：

• 高度可调节支架

• 电磁互锁门

• 穿孔的架子

• 防溅电源插座

• PVC窗帘

• 用等钙化的钢外部与等钙化钢抗菌涂层或全SS 304外部和内部之间的构造材料选择。

ESCO Pharma的核心技术之一是气流遏制，专门研究HEPA/ULPA过滤的洁净室结构，用于在关键环境中使用，需要无菌技术来保护产品，操作员和流程。

ESCO产品线的设备因其无菌处理需求而受到全球众多机构的使用。

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关于ESCO Pharma

ESCO Pharma提供的专业服务，设备包和流程解决方案来自我们的核心平台产品，从而改善了操作员的保护，减少交叉污染以及更有效的处理，从而直接和间接地推进了职业健康和人类医疗保健。

ESCO Pharma在42个地点及其增长的本地化应用专家和服务办公室的最大全球网络提供了更快的响应和本地服务，并将其转化为维护方面更具竞争力的成本，并且项目寿命较短。

ESCO提供标准化的平台，具有内置配置，而无需对操作参数的限制。这使制药，营养素，ATMP，细胞疗法，基因疗法，生物药/疫苗和宇宙剂遵守国际职业标准的健康和安全标准。