美国伊斯科制药公司成功委托一个填充线隔离器项目
无菌药品的生产需要先进的技术，比如灌装线的机器确保符合严格的生产指南。
药品灌装流水线简化了药品的生产过程。它能够加速灌装数百瓶，安瓿，或预充注射器每分钟的生产，同时防止产品损失和确保一致的产品体积。也可方便连续操作，满足生产的产量需求。灌装线设备可以是全自动或半自动化系统，为关键操作提供无菌控制。这正在成为无菌药品生产的标准。
能源管理公司医药设计和制造隔离密封系统，围绕填充线设备的设计，并定制它以满足个别客户的要求。灌装线隔离器通常封闭灌装线机的灌装、加塞和旋盖过程。该系统提供ISO 5/ A级环境和综合过氧化氢去污，确保该区域的无菌性，满足严格的无菌生产要求。填充线系统项目通常有8到14个月的时间，这取决于设计的复杂性和需要完成的定制。
这个项目
本月，Esco Tech必威体育 苹果nologies Inc. (Esco Pharma USA)完成了填充线隔离器项目的调试开放限制进入屏障系统为美国一家制药公司工作。
完整的设备包含以下部件:
- 一个oRABS用于自动开袋过程，
- 一个2手套隔离器，用于自动开桶过程，
- 4手套隔离器，用于自动机器人灌装和关闭
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一个oRABS为小瓶密封模块
灌装线系统设计有一个oRABS入口，用于去除袋子，连接到一个隔离器用于打开桶，然后一个隔离器用于自动灌装和关闭瓶。最后，它连接到一个出口oRABS，在那里进行封盖过程。
隔离器和oRABS系统的设计目的是创造一个连续的环境，以实现灌装生产线所需的操作参数。它被设计成在相对于周围环境的正压力下工作，在不同模块之间有合适的压力级联。它也在A级/ISO级5层流条件下运行。
这两个隔离器单元是双层设计的，入口和排气管道从房间到远程暖通空调橇。两者都能与冷却机制的温度控制。桶口隔离器配备一个快速转移端口(RTP)的废物清除。而灌装封闭模块隔离器装有两个rtp，一个用于将液体输送到泵中，另一个用于给塞子充气。
这些隔离器也配备了BioVap™biodecontamination系统车上有过氧化氢传感器和房间传感器。它的设计带有远程橇，用于排气，双级催化转换器，使系统能够在生物净化过程后将空气排回建筑物。
该设备及其控制系统的设计和建造遵循cGMP和GAMP 5指南以及工业设备指南。
灌装线隔离器是为并入第三方灌装线设备而设计的。为确保高质量的产品交付，艺科制药与领先的灌装生产线制造商携手合作。虽然建立填充线隔离器系统的过程需要广泛的规划，但Esco Pharma凭借其丰富的经验，始终如一地为有价值的挑战提供解决方案。
