防护屏障隔离器(CBI)——不定向的

你的cGMP法规遵循实用的解决方案

防护屏障隔离器——单向(CBI-U)利用单向/层流气流和促进产品或过程的隔离,同时提供所需的条件(ISO类5 /甲级环境)无菌/无菌环境。该设备提供了一个全方位的人员,产品,和环境保护。

是factory-configured运行在单通道或积极或消极的压力循环气流。应用程序的类型决定了操作参数(压力/气流)CBI-U。

应用程序:

药房复利(化疗/ TPN)
小规模的材料处理
无菌处理
不育性测试
研究和开发
细胞处理

请求报价

特性

层流/单向气流,符合无菌产品处理标准
HEPA过滤器(H14)与一个典型的效率> 99.999%至0.3微米提供优越的ISO类5空气清洁(甲级)
恢复时间维护ISO 5类环境小于60秒
二类容器按ISO 10648 - 2密封性
D型透传室配备电磁联锁机制和时滞效应
安全手套和低污染过滤器改变
FDA-grade静态密封

原则

环境空气通过进气预滤器把位于隔离器的顶部。空气从顶部拉的进口和从工作区域风扇在全会形成正压,产生向下流。HEPA (H14)下流式过滤器创建一个层流和particle-free ISO类5空气清洁/ ISO 14644 - 1(相当于100级按美国美联储Std 209 e)在隔离器保护主燃烧室内部的加工材料和传送的。空气从工作区域和传送的迅速清除风扇保持区域干净。风扇将大约90%的净化空气回全会,通过HEPA (H14)下流式过滤器。
高速度的气流循环有助于延长过滤器寿命,减少环境污染物的机会进入工作区域。循环模式,大约10%的净化空气耗尽通过一个过滤器,防止热量积聚在隔离器可以有害的药物组合。这疲惫的空气补充环境空气来自顶部进气预滤器和正压模型的过滤效率为80%。总排气/单程模型,100%的空气是筋疲力尽的隔离器。

模型

通用规范防护屏障隔离器——单向		CBI-U-2G	CBI-U-3G	CBI-U-4G
主燃烧室公称尺寸(宽度)		1.2米(4’)	1.6米(5.2”)	2.0米(6.6”)
工作室维度- Min (W x D H)		1.2 x 0.550 x 1.2 (4”x 1.8“×2.6”)	1.6 x 0.55 x 1.6 (5.2 x 1.8 x 2.6”)	2.0 x 0.55 x 0.77 (6.6 x 1.8 x 2.6”)
工作室维度- Max (W x D H)		1.2 x 0.626 x 1.2 (4”x 2.1“×2.9”)	1.6 x 0.626 x 1.6 (5.2 x 2.1 x 2.9”)	2.0 x 0.626 x 2.0 (6.6 x 2.1 x 2.9”)
外部尺寸 (有一个传递室) (W x D H)	用可调基准站(分钟)	1.815 x 0.92 x 1.815	2.215 x 0.92 x 2.215	2.615 x 0.92 x 2.615
	用可调基准站(Max)	1.815 x 0.92 x 1.815	2.22 x 0.92 x 2.22	2.615 x 0.92 x 2.615
手套机高度(分钟)		1000毫米	1000毫米	1000毫米
手套机高度(最大)		1300毫米	1300毫米	1300毫米
室环境		ISO类5所有钱伯斯(甲级)
室压力		Factory-Configured或正面或负面的压力
气流类型		单向/层流气流 Factory-Configured总排气再循环或单程/模型
过滤器类型——室入口		HEPA过滤器(H14)与整体网格警卫队和垫片密封
过滤效率——室入口		99.995%
过滤器类型——室排气		HEPA过滤器(H14)与整体网格警卫队和垫片密封
过滤效率——室排气		99.995%
照明度		≥500勒克斯(6000 K)
声级		≤80 dBA
隔离器结构	室	SS 316升
	服务房地产	304不锈钢
	支撑架	304不锈钢
隔离器完成	室的内部	≤0.4类风湿性关节炎
	室的外部	≤0.6类风湿性关节炎
	服务房地产外部	≤0.6类风湿性关节炎
	支撑架	≤1.0类风湿性关节炎
电力需求	220 - 240年休假, 50/60 Hz, 1Ø	CBI-U-2G8	CBI-U-3G8	CBI-U-4G8
(客户端)	110 - 120年休假, 50/60 Hz, 1Ø	CBI-U-2G9	CBI-U-3G9	CBI-U-4G9
压缩空气要求(客户端) 如果没有车载压缩机	2 Bar-g压力在5 L /秒	✔	✔	✔
排风管道的要求(客户端) 除非积分包括催化转换器		10“从隔离器管外
估计的重量内阁(1 PTC(列车自动控制系统)		721公斤	900公斤	1121公斤
估计的重量内阁(2 PTC(列车自动控制系统)		851公斤	1030公斤	1209公斤
净重			929公斤	1260公斤
装船重量			979公斤	1320公斤
运输尺寸(W x D H)		1550 X 950 X 1760毫米	2500 X 1080 X 2400毫米	3370 X 1100 X 2420毫米
海运体积(最大)		2.59	6.48	8.97

配件

CBI的选项列表模式		CBI-U	CBI - T	CBI-III	CBI-H
4”分裂蝶阀(下面的粉粉排放隔离器室)		✔	✔
可调液压站(基于操作符ID输入)		✔		✔	✔
排气箱(带自动阻尼器与充气密封或手动阀)		✔		✔	✔
Anti-blow回阻尼器盒		✔	✔		✔
自动压力举行测试	与客户提供的压缩空气	✔	✔	✔	✔
自动压力举行测试	与车载空气压缩机	✔	✔	✔	✔
袋焊机与表袋港口		✔	✔	✔
生物扣篮坦克包出港口				✔	✔
移动Biodecontamination BioVap TM		✔		✔	✔
活性炭过滤器		✔
可转换类1内阁					✔
整合小规模无菌或强大的平板电脑/胶囊等…		✔	✔	✔	✔
双面访问			✔	✔	✔
手动排水球阀(客户端控制CIP / WP)必须与内在秩序直通充气密封门。		✔	✔
插座(IP66)	IP 66	✔	✔	✔	✔
插座(IP66)	ATEX区1/21(仅供内部环境)	✔	✔		✔
ATEX评级区内部只有1/21 (ATEX球迷,”是“信号门内部传感器/按钮)		✔	✔
手套检漏机		✔	✔	✔	✔
福尔马林汽化器(汽车中和和清洗周期)		✔		✔	✔
H₂O₂监控(传感器不与HMI)集成		✔		✔	✔
液态水入口/出口港口				✔	✔
氮气净化室的过程			✔
Ø250 mm产品浪费港口/袋				✔
电池选项保持EM联锁在停电或E停止		✔	✔	✔	✔
粒子计数器	便携式Paricle计数器(“)	✔		✔	✔
粒子计数器	微生物空气样本(可行的粒子计数器)	✔		✔	✔
产品浪费入口/出口港口		✔			✔
RTPØ105、190、270 -α		✔	✔	✔	✔
RTPØ105、190、270 -β罐		✔		✔
RTPØ105、190、270 -β班轮		✔		✔
RTPØ350 460 -α,β班轮,β罐			✔	✔	✔
服务设备(真空、氮气、压缩空气喷嘴BioVap)		✔	✔	✔	✔
喷淋球(CIP)手动球阀			✔
喷枪(在制品)和手动球阀		✔	✔
无菌连续班轮		✔		✔	✔
无菌试验泵		✔
温度和相对湿度监测过程室(只)		✔	✔	✔	✔
后视监控		✔	✔	✔	✔
紫外灯				✔	✔
磅秤花岗石板		✔	✔		✔
专家(内部)		✔