防护屏障隔离器——湍流(CBI-T)
你的cGMP法规遵循实用的解决方案
能源管理公司制药公司的防护屏障隔离器——湍流模型(CBI-T)旨在提供隔离的产品或过程涉及的粉化合物。在湍流气流政权和促进所需的环境粉处理过程称重和调剂。
安全壳隔离器,CBI-T在负压模式运营,并提供过滤空气进入工作腔。它促进了混合和空气污染物的稀释,从而减少环境中的浓度。空气从室然后通过排气过滤系统耗尽。
CBI-T可以与重平衡集成安装在一个减振板方便准确称量和粉末的调剂。
应用程序:
- 有效的粉末处理
- 重和粉末的调剂
- 高度有效的活性药物成分(HPAPIs)质量控制测试
- 粉容器
- 研究和开发
- 医药制造业
全不锈钢结构
完全焊接不锈钢316 l不锈钢内部室304年外部住房
HMI和PLC控制系统
监督和控制的所有功能单元和监控操作参数
紧急控制
紧急停止按钮(紧急停止)位于前面板的单位,以方便访问
安全的改变H14滤波器设计
设计与推广推广过滤器更换过滤器,方便和安全
清洗室工作
设计没有海湾、角落和缝隙,便于清洗
清洗设备集成
可以设计和集成与CIP /在制品设备粉处理的大多数要求清洗操作吗
具有成本效益的解决方案有效的粉处理
![containment barrier isolator Turbulent (cbi-t) airflow scheme 防护屏障隔离器气流湍流(cbi-t)计划](http://www.opiental.com/images/upload/BCI-T-airflow-min.png)
防护屏障隔离器的操作-湍流(CBI-T),环境空气通过进气预滤器把前面的隔离器。然后空气被拉向推广推广滤透传室。当空气进入透传室时,它创建了一个湍流。从透传室,空气被拉向推广推广过滤和转移到主室的隔离器单元。过滤空气还创建一个主燃烧室湍流。这个过程重复一遍又一遍地保持工作区域内的低浓度的污染物。空气是那么疲惫从顶部部分隔离器经过过滤的另一个阶段。
通用规范 防护屏障隔离器——湍流 |
CBI-T-2G |
CBI-T-3G |
CBI-T-4G |
|
主燃烧室公称尺寸(毫米) |
1.2米(4’) |
1.6米(5.2”) |
2.00米(6.6”) |
|
过程室外部维度——(W x D H) |
1.20 x 0.64 x 1.20 (4”x 2.1“×2.8”) |
1.60 x 0.64 x 1.60 (5.2 x 2.1 x 2.8”) |
2.0 x 0.64 x 0.84 (6.6 x 2.1 x 2.8”) |
|
直通外部维度——室(W x D H) |
0.6 x 0.52 x 0.6 (2”x 1.7“×2.8”) |
|||
1通过室-外形尺寸(W x D H) |
1.83 x 0.70 x 1.83 (6”x 2.3“×7.5”) |
2.23 x 0.70 x 2.23 (7.3 x 2.3 x 7.5”) |
2.63 m x 0.70 x 2.28 m (8.6 x 2.3 x 7.5”) |
|
手套机直径(毫米) |
200 mm x 300 mm |
|||
手套机数量 |
2 |
3 |
4 |
|
室压力 |
负压 |
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气流类型 |
湍流 |
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室环境 |
ISO类8 (D级) |
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过滤器类型——入口 |
HEPA H14筒式过滤器 |
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过滤效率——入口 |
99.98% |
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过滤器类型——排气 |
HEPA H14筒式过滤器 |
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过滤效率——排气 |
99.98% |
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照明度 |
> 650勒克斯 |
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声级 |
≤80 dBA |
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每小时换气 |
处理室 |
48 |
36 |
29日 |
通过室 |
61年 |
61年 |
61年 |
|
风量(m3/小时) |
处理室 |
31日 |
31日 |
31日 |
通过室 |
16 |
16 |
16 |
|
隔离器结构 |
主体 |
SS 316升 |
||
内部的室 |
SS 316升 |
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支持框架和服务住房 |
304不锈钢 |
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电力需求(客户端) |
230年休假, |
CBI-T-2G8 |
CBI-T-3G8 |
CBI-T-4G8 |
110 - 120年休假, |
CBI-T-2G9 |
CBI-T-3G9 |
CBI-T-4G9 |
|
压缩空气要求(客户端) |
2 Bar-g压力在5 L /秒 |
2条 |
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排风管道的要求(客户端) |
4”(101.6毫米) |
|||
净重 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
装船重量 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
运输尺寸(W x D H) |
TBD |
TBD |
TBD |
|
海运体积(最大) |
TBD |
TBD |
TBD |
CBI的选项列表模式 | CBI-U | CBI - T | CBI-III | CBI-H | |||
4”分裂蝶阀(下面的粉粉排放隔离器室) | ✔ | ✔ | |||||
可调液压站(基于操作符ID输入) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
排气箱(带自动阻尼器与充气密封或手动阀) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
Anti-blow回阻尼器盒 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
自动压力举行测试 | 与客户提供的压缩空气 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
与车载空气压缩机 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
袋焊机与表 袋港口 |
✔ | ✔ | ✔ | ||||
生物扣篮坦克 包出港口 |
✔ | ✔ | |||||
移动Biodecontamination BioVap TM | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
活性炭过滤器 | ✔ | ||||||
可转换类1内阁 | ✔ | ||||||
整合小规模无菌或强大的平板电脑/胶囊等… | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
双面访问 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
手动排水球阀(客户端控制CIP / WP)必须与内在秩序直通充气密封门。 | ✔ | ✔ | |||||
插座(IP66) | IP 66 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
ATEX区1/21(仅供内部环境) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
ATEX评级区内部只有1/21 (ATEX球迷,”是“信号门内部传感器/按钮) | ✔ | ✔ | |||||
手套检漏机 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
福尔马林汽化器(汽车中和和清洗周期) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
H2O2监控(传感器不与HMI)集成 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
液态水入口/出口港口 | ✔ | ✔ | |||||
氮气净化室的过程 | ✔ | ||||||
Ø250 mm产品浪费港口/袋 | ✔ | ||||||
电池选项保持EM联锁在停电或E停止 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
粒子计数器 | 便携式Paricle计数器(“) | ✔ | ✔ | ✔ | |||
微生物空气样本(可行的粒子计数器) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
产品浪费入口/出口港口 | ✔ | ✔ | |||||
RTPØ105、190、270 -α | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
RTPØ105、190、270 -β罐 | ✔ | ✔ | |||||
RTPØ105、190、270 -β班轮 | ✔ | ✔ | |||||
RTPØ350 460 -α,β班轮,β罐 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
服务设备(真空、氮气、压缩空气喷嘴BioVap) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
喷淋球(CIP)手动球阀 | ✔ | ||||||
喷枪(在制品)和手动球阀 | ✔ | ✔ | |||||
无菌连续班轮 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
无菌试验泵 | ✔ | ||||||
温度和相对湿度监测过程室(只) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
后视监控 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
紫外灯 | ✔ | ✔ | |||||
磅秤花岗石板 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
专家(内部) | ✔ |
有哪些常见的设备,以将集CBI-T单位?
粉安全壳隔离器,常见的设备,以将重平衡,CIP /在制品的系统(例如,喷枪、喷淋球),和快速传递端口(rtp)。
清洗过程在本单位完成如何?
清洗过程通常是通过使用喷雾枪或喷淋球。如果这些系统没有集成,可以进行手动清洗。
可以介绍系统像BioVap™被集成到单位吗?
不,介绍系统通常不需要在粉处理应用程序。
这单位的大小可用是什么?
标准CBI-T模型可用在2-glove 3-glove, 4-glove大小选择1或2透传钱伯斯集成。
CBI-T和WDCI之间的区别是什么?
虽然都是用于粉重应用,CBI-T更负担得起的解决方案而WDCI。然而,它只有在一个标准尺寸,提供更少的定制功能。