遏制屏障隔离器-III（CBI -III）

您对CGMP合规性的实用解决方案

遏制屏障隔离器 - III类生物安全机柜（CBI -III）提供最高水平的操作员，产品和环境保护，可通过传染性/生物危害气溶胶，适合于分配给生物安全水平1,2,3或4的代理的微生物学工作经常用于涉及最致命的生物危害，细菌，病毒和微生物的工作。

CBI -III配置为至少-125 PA的运行，以提供足够的遏制来处理高度致病性和致命的生物学剂。

应用程序：

用于处理4级生物学剂的实验室遏制
病毒和疫苗生产
细胞处理
研究与开发

请求报价

特征

完全焊接的不锈钢316L内室，带不锈钢304外部房屋
排气空气通过高质量的ULPA过滤器（PER IEST-RP-CC-001.3）进行双重过滤，典型的效率为0.1至0.3微米颗粒，比HEPA过滤器更好。
与互锁门的集成通行证可以允许材料转移而无需污染风险
单件泄漏测试的手套组件，可保证最大程度的保护。

原则

将环境空气穿过位于隔离器顶部的入口前滤器。风扇从顶部入口和工作区域的空气拉出，这会在众多的众议院上产生正压力，从而产生下降。HEPA（H14）下流过滤器根据ISO 14644-1（根据美国喂养的STD 209E等于1等等效）在隔离器内部创建一个层状和无粒子ISO 5级空气清洁度（相当于1类），以保护主室内的工作材料和通过。风扇迅速清除了工作区和通行证的空气，以保持区域清洁。风扇将大约90％的清除空气拉回了质量，并在穿过HEPA（H14）下流过滤器后。
高气流再循环速率有助于延长过滤寿命，并减少进入工作区域的环境污染物的机会。对于循环模型，大约10％的清除空气通过HEPA过滤器耗尽，以防止隔离器内部的热量积聚，这可能不利于药物化合物。这种耗尽的空气由来自顶部入口处的环境空气和正压模型的效率为80％的过滤器补充。对于总排气/单通道型号，100％的空气耗尽了隔离器。

楷模

一般规格围栏隔离器-III类生物安全柜		CBI-III-2G	CBI-III-3G	CBI-III-4G
主腔室标称大小（宽度）		1.2米（4'）	1.6米（5.2'）	2.0 m（6.6'）
工作室尺寸 - 最小值（w x d x h）		1.2 m x 0.55 m x 0.77 m （4'x 1.8'x 2.6’）	1.6 m x 0.55 m x 0.77 m （5.2'x 1.8'x 2.6’）	2.0 m x 0.55 m x 0.77 （6.6'x 1.8'x 2.6’）
工作室尺寸 - 最大（w x d x h）		1.2 m x 0.63 m x 0.84 m （4'x 2.1’x 2.9’）	1.6 m x 0.63 m x 0.84 m （5.2’x 2.1’x 2.9’）	2.0 m x 0.63 m x 0.84 m （6.6'x 2.1’x 2.9’）
外部维度（带一个通过室）（w x d x h）	可调节的基座支架（最小）	1.82 m x 0.92 m x 2.55 m （6.0'x 3.0'x 8.4’）	2.22 m x 0.92 m x 2.55 m （7.3'x 3.0'x 8.4’）	2.62 m x 0.92 m x 2.55 m （8.6'x 3.0'x 8.4’）
	具有可调的基础支架（最大）	1.82 m x 0.92 m x 2.85 m （6.0'x 3.0'x 9.4’）	2.22 m x 0.92 m x 2.85 m （7.3'x 3.0'x 9.4’）	2.62 m x 0.92 m x 2.85 m （8.6'x 3.0'x 9.4’）
外部尺寸-Mall -small通行室（w x d x h）		0.60 x 0.52 x 0.76 m
手套端口高度（最小）		1000毫米	1000毫米	1000毫米
手套端口高度（最大）		1300毫米	1300毫米	1300毫米
室内环境		ISO 5级全室（A级）
过滤器	工艺室	G4，聚酯培养基
	通过室	G4，聚酯培养基
滤波器类型 - 室内入口		HEPA（H14）带有整体网格和垫片密封的过滤器
滤波器效率 - 腔室入口		99.995％的MPP
滤清器类型 - 室排气		HEPA（H14）带有整体网格和垫片密封的过滤器
过滤效率 - 室返回和排气		99.995％的MPP
照明水平		≥500lux（6000 K）
声音级别		≤80dba
气流类型		单向/层流气流
室操作压力		负125 pa
隔离器结构	腔室	SS 316L
	服务住房	SS 304
	支持框架	SS 304
隔离器饰面	室内	≤0.4ra
	腔室外部	≤0.6ra
	宁静外壳外部	≤0.6ra
	支持框架	≤1.0ra
电气要求	220-240 VAC， 50/60 Hz，1ø	CBI-3-2G8	CBI-3-3G8	CBI-3-4G8
（由客户）	110-120 VAC， 50/60 Hz，1ø	CBI-3-2G9	CBI-3-3G9	CBI-3-4G9
压缩空气需求（客户）如果没有车载压缩机	2 bar-g压力在5 l/sec	✔	✔	✔
排气管要求（客户）除非包括整体催化转化器		10“从隔离器到外部的管道
每小时更换空气		1570 ACH	1570 ACH	1570 ACH
体积流量		916 CMH	1225 CMH	1532 CMH
下流速度		0.4 m/s
净重		TBD	TBD	TBD
装运重量		TBD	TBD	TBD
运输尺寸（W X D X H）		TBD	TBD	TBD
运输量（最大）		TBD	TBD	TBD

配件

CBI模型选项列表		CBI-U	CBI -t	CBI-III	CBI-H
4英寸裂蝴蝶阀（用于隔离室下方粉末的粉末排放）		✔	✔
可调节的液压支架（基于操作员ID输入）		✔		✔	✔
排气箱（带有充气密封的自动阻尼器或带有阀门的手册）		✔		✔	✔
反吹回阻尼盒		✔	✔		✔
自动压力持有测试	客户提供的压缩空气	✔	✔	✔	✔
自动压力持有测试	带有机上空气压缩机	✔	✔	✔	✔
带桌子的包焊机袋子端口		✔	✔	✔
生物扣篮坦克袋子港口				✔	✔
移动生物污染生物设施TM		✔		✔	✔
碳过滤器		✔
可转换为1级机柜					✔
小型无菌或有效的片剂/胶囊等的整合…		✔	✔	✔	✔
双面访问			✔	✔	✔
手动排水阀（对于客户受控的CIP/WP）必须订购内部通行充气密封门。		✔	✔
电气出口（IP66）	IP 66	✔	✔	✔	✔
电气出口（IP66）	ATEX区1/21（仅适用于内部环境）	✔	✔		✔
ATEX额定为内部1/21区域（ATEX风扇，内部门传感器/按钮的“ IS”信号）		✔	✔
手套泄漏测试仪		✔	✔	✔	✔
福尔马林蒸发器（自动中和和清洗周期）		✔		✔	✔
H₂o₂监视（传感器未与HMI集成）		✔		✔	✔
液态水进入 /出口端口				✔	✔
N2清除工艺室			✔
Ø250毫米产品垃圾袋端口 /				✔
电池选项可在停电期间维护EM互锁或E停止		✔	✔	✔	✔
粒子计数器	便携式栏杆计数器（不可行）	✔		✔	✔
粒子计数器	微生物空气样品（可行粒子计数器）	✔		✔	✔
产品垃圾进入 /出口端口		✔			✔
RTPø105，190，270 -Alpha		✔	✔	✔	✔
RTPø105，190，270 -Beta罐		✔		✔
RTPø105，190，270 -Beta衬里		✔		✔
RTPø350，460 -Alpha，Beta Liner，Beta罐			✔	✔	✔
服务固定装置（真空，氮，压缩空气，生物设施喷嘴）		✔	✔	✔	✔
用手动球阀喷射球（CIP）			✔
喷枪（WIP）用手动球阀		✔	✔
无菌连续衬里		✔		✔	✔
不育测试泵		✔
温度和相对湿度监测（仅用于过程室）		✔	✔	✔	✔
后视图显示器		✔	✔	✔	✔
紫外灯				✔	✔
称重刻度花岗岩板		✔	✔		✔
锋利（内部）		✔