光电隔离器控制障碍- H:混合(CBI-H)

你的cGMP法规遵循实用的解决方案

防护屏障隔离器-可转换第三类/一级生物安全柜(CBI-H)建立在能源管理公司CBI-III制药公司的成功。它允许通过移动运营商的工作手套面罩将内阁和函数作为第三类或类生物安全柜按照EN 12469标准。在二元同步通信第三类模式中,操作员工作通过一个手套的端口连接到一个可移动的面板。它可以转化为一个二元同步通信类我通过删除关闭面板,将盲板进口高效微粒空气过滤器。

以确保最佳性能、调试和预防性维护的内阁必须在两种模式下完成。

应用程序:

实验室控制处理生物制剂四级
研究和开发

请求报价

特性

完全焊接不锈钢316 l不锈钢内部室304年外部住房
设计成第三类二元同步通信类IIII BSC或类二元同步通信
在第三类二元同步通信模式下,进入工作区域通过手套/铁手套设置成可拆卸面板
转换为类我二元同步通信通过移除面板和关闭空气入口两侧
容易内外清洁;易于维护

原则

类我二元同步通信模式

内阁可以被转换成一个类我二元同步通信模式,只需删除前面手套机附件面板。环境空气拉在工作区内,筋疲力尽的内阁通过通过排气之前HEPA过滤器(H14)。

第三类二元同步通信模式

环境空气通过进气预滤器拉和HEPA过滤器(H14)位于两边的内阁。H14的HEPA过滤器提供了particle-free ISO类5空气清洁/ ISO 14644 - 1。空气从直通室和主燃烧室拉到顶部部分通过HEPA过滤器(H14)和100%精疲力竭的内阁通过专用的管道系统。

模型

通用规范防护屏障隔离器——混合 (可转换第三类/一级生物安全柜)		CBI-H-2G	CBI-H-3G	CBI-H-4G
主燃烧室公称尺寸(宽度)		1.2米(4’)	1.6米(5.2”)	2.0米(6.6”)
工作室维度- Min (W x D H)		1.20 x 0.55 x 1.20 (3.9 x 1.8 x 2.5”)	1.60 x 0.55 x 1.60 (5.2 x 1.8 x 2.5”)	2.0 x 0.55 x 2.0 (6.6 x 1.8 x 2.5”)
工作室维度- Max (W x D H)		1.20 x 0.63 x 1.20 (3.9 x 2.1 x 2.8”)	1.60 x 0.63 x 1.60 (5.2 x 2.1 x 2.8”)	2.0 x 0.63 x 2.0 (6.6 x 2.1 x 2.8”)
外部尺寸 (有一个传递室) (W x D H)	用可调基准站(分钟)	1.82 x 0.92 x 1.82 (6.0 x 3.0 x 8.4”)	2.22 x 0.92 x 2.22 (7.3 x 3.9 x 8.4”)	2.62 x 0.92 x 2.62 (8.6 x 3.0 x 8.4”)
	用可调基准站(Max)	1.82 x 0.92 x 1.82 (6.0 x 3.0 x 9.4”)	2.22 x 0.92 x 2.22 (7.3 x 3.9 x 9.4”)	2.62 x 0.92 x 2.62 (8.6 x 3.0 x 9.4”)
外部尺寸直通室(W x D H)		0.62 x 0.66 x 0.58 m
手套机高度(分钟)		1200毫米	1200毫米	1200毫米
手套机高度(最大)		1500毫米	1500毫米	1500毫米
室环境		ISO类5所有钱伯斯(甲级)
气流	第三类	动荡不安的
	课上我	单向(正面)
预滤器	处理室	G4,聚酯媒体
	直通室	G4,聚酯媒体
过滤器类型——室入口		HEPA过滤器(H14)与整体网格警卫队和垫片密封
过滤效率——室入口		99.995%的差
过滤器类型-室排气第一阶段		HEPA过滤器(H14)与整体网格警卫队和垫片密封
过滤器类型-室排气第二阶段		HEPA过滤器(H14)与整体网格警卫队和垫片密封或碳过滤器
过滤效率-室排气1阶段		99.995%的差
过滤效率-室排气第二阶段		99.995%的差
照明度		≥500勒克斯(6000 K)
声级		≤80 dBA
隔离器结构	室	SS 316升
	服务房地产	304不锈钢
	支撑架	304不锈钢
隔离器完成	室的内部	≤0.4类风湿性关节炎
	室的外部	≤0.6类风湿性关节炎
	服务房地产外部	≤0.6类风湿性关节炎
	支撑架	≤1.0类风湿性关节炎
电力需求	220 - 240年休假,50/60 Hz, 1Ø	CBI-H-2G8	CBI-H-3G8	CBI-H-4G8
(客户端)	110 - 120年休假,50/60 Hz, 1Ø	CBI-H-2G9	CBI-H-3G9	CBI-H-4G9
压缩空气要求(客户端) 如果没有车载压缩机	2 Bar-g压力在5 L /秒	✔	✔	✔
排风管道的要求(客户端) 除非积分包括催化转换器		10“从隔离器管外
净重		TBD	TBD	TBD
装船重量		TBD	TBD	TBD
运输尺寸(W x D H)		TBD	TBD	TBD
海运体积(最大)		TBD	TBD	TBD

配件

CBI的选项列表模式		CBI-U	CBI - T	CBI-III	CBI-H
4”分裂蝶阀(下面的粉粉排放隔离器室)		✔	✔
可调液压站(基于操作符ID输入)		✔		✔	✔
排气箱(带自动阻尼器与充气密封或手动阀)		✔		✔	✔
Anti-blow回阻尼器盒		✔	✔		✔
自动压力举行测试	与客户提供的压缩空气	✔	✔	✔	✔
自动压力举行测试	与车载空气压缩机	✔	✔	✔	✔
袋焊机与表袋港口		✔	✔	✔
生物扣篮坦克包出港口				✔	✔
移动Biodecontamination BioVap TM		✔		✔	✔
活性炭过滤器		✔
可转换类1内阁					✔
整合小规模无菌或强大的平板电脑/胶囊等…		✔	✔	✔	✔
双面访问			✔	✔	✔
手动排水球阀(客户端控制CIP / WP)必须与内在秩序直通充气密封门。		✔	✔
插座(IP66)	IP 66	✔	✔	✔	✔
插座(IP66)	ATEX区1/21(仅供内部环境)	✔	✔		✔
ATEX评级区内部只有1/21 (ATEX球迷,”是“信号门内部传感器/按钮)		✔	✔
手套检漏机		✔	✔	✔	✔
福尔马林汽化器(汽车中和和清洗周期)		✔		✔	✔
H₂O₂监控(传感器不与HMI)集成		✔		✔	✔
液态水入口/出口港口				✔	✔
氮气净化室的过程			✔
Ø250 mm产品浪费港口/袋				✔
电池选项保持EM联锁在停电或E停止		✔	✔	✔	✔
粒子计数器	便携式Paricle计数器(“)	✔		✔	✔
粒子计数器	微生物空气样本(可行的粒子计数器)	✔		✔	✔
产品浪费入口/出口港口		✔			✔
RTPØ105、190、270 -α		✔	✔	✔	✔
RTPØ105、190、270 -β罐		✔		✔
RTPØ105、190、270 -β班轮		✔		✔
RTPØ350 460 -α,β班轮,β罐			✔	✔	✔
服务设备(真空、氮气、压缩空气喷嘴BioVap)		✔	✔	✔	✔
喷淋球(CIP)手动球阀			✔
喷枪(在制品)和手动球阀		✔	✔
无菌连续班轮		✔		✔	✔
无菌试验泵		✔
温度和相对湿度监测过程室(只)		✔	✔	✔	✔
后视监控		✔	✔	✔	✔
紫外灯				✔	✔
磅秤花岗石板		✔	✔		✔
专家(内部)		✔