操作员保护
产品保护
环境保护
清洁空气
BioPass™通过
BIoPass™通过落地式密封转移室，是一体化自动化氢过氧化氢（H.2O2基于基于的生物屠杀解决方案用作通过机柜的通过，以便于在洁净室或生物安全实验室等受控环境中转移材料或样本。
该系统配备了机载通风系统和内置/集成的Esco BioVap™生物净化系统，具有自动压力测试能力。
与仅用于小物料转移的普通通箱或机柜不同，BioPass™通箱允许大型设备以无菌的方式进入ISO 5级洁净室。
BioPass™通过柜方符合CGMP要求，由整个316L不锈钢通过;因此，使其适用于广泛的实验室和/或洁净室应用。
服务行业:
- 医院
- 食品，饮料和糖果
- 制造设施
- 兽医外科手术
- 牙医
- 主要医疗设施
- 制药行业
清洗施工
通过柜/室的内部和洁净室侧壁由316l不锈钢制成，内部光滑，有凹角，确保易于清洗和生物去污
- 内部表面抛光至0.6 Ra μm或以上，外部表面暴露于洁净室1.2 Ra μm或以上
- 洁净室的墙壁接口可以与表面平齐以保持清洁
联锁充气密封门
通过室门采用fda批准的硅胶充气密封构造。这就消除了外部机械锁的需要，并确保最大程度的密封容器和高泄漏阻力。
- 门应该为>提供90°的开口，以便完全进入
- 连锁门防止交叉污染，不允许无菌卸载门打开，直到生物消毒后
燃烧室压力监测
直接阅读压力表通过机柜的两侧提供，以指示腔室压力
H2O2biodecontamination系统
与Esco BioVap™生物去污系统集成:
- PLC控制
- HMI操作员界面
- 票卷打印机生物净化循环结果
安全排风
可选的车载催化转换器，允许空气从房间，然后排回，联锁安全排气H2O2传感器。这避免了昂贵的暖通空调管道。
清洁空气，吹扫和生物污染功能
BioPass™直通柜提供了一个冲洗阀值外壳，允许大的材料以最小的努力推入外壳。
通过室的板载通风系统确保通过的所有材料都被清除污染物，结合其生物净化系统，在ISO 5级洁净室的无菌过程得到保证。
标准的内部尺寸
W x D x H(米) |
1.2 m x 0.9 m x 1.2 m |
0.9 m x 1.6 m x 1.5 m |
1.6米x 1.6 m x 2 .5 m |
2米× 2米× 2.7米 |
2米× 3米× 2.7米 |
3米× 4米× 2.7米 |
w x d x h（英寸） |
48英寸x 35英寸x 47英寸 |
35 in x 66在x 59中 |
63在x 98中x 63 |
79在x 107中的x 79 |
79英寸x 119英寸x 107英寸 |
119在x 107中的x 158 |
w x d x h（脚） |
4英尺x 3英尺x 3英尺11英寸 |
2英尺11.4英寸x 5英尺6英寸x 4英尺11英寸 |
5英尺3 in x 5 ft 3在x 8 ft 2中 |
6英尺7英寸x 6英尺7英寸x 8英尺11英寸 |
6英尺7英寸x 9英尺10英寸x 8英尺11英寸 |
9英尺10英寸x 13英尺2英寸x 8英尺11英寸 |
通用规范
空气分类： |
ISO 5级(EUGMP A级) |
气流模式: |
单程单向气流（不是层流） |
运营压力： |
腔室+ 50pa相对于灰色侧面积 |
泄漏紧绷 |
腔室的可接受泄漏率不大于0.5％Vol / HR，相当于3类隔离器 |
照明 |
当在楼层高于1米以上测量时，应提供内部照明在腔室的整个区域上提供平均200勒克斯照明。 |
噪音: |
少于65 dba |
温度： |
不受控制的 |
湿度: |
不受控制的 |
进气过滤: |
HEPA H14过滤 |
排气过滤： |
HEPA H14过滤 |
预滤器: |
G4预过滤器。 |
Bio-decontamination: |
通过BI挑战验证，孢子形成微生物的最小对数减少了6 |
综合Biodecontamination系统
Esco制药公司开发了一种有效的基于过氧化氢的生物净化系统，能够实现log 6的生物负荷减少。通过生物指标挑战，用填充了生物指标的不锈钢带验证了孢子日志的减少Geobacillus stearothermophilus孢子。
H2O2监测系统 - （所需的每种生物节）
H2O2传感器0-100ppm，确保箱内过氧化氢浓度确认曝气结束。
远程催化转换器
允许系统的通风和运行，而不需要现场管道。该系统可以在通风后排到房间。
BioPass™Pass Through与市场上其他转移室有何不同?
凭借在业内大于40年的经验，Esco简单地提供了更全面的功能，反映了其核心技术和通过时间测试的创新。
BioPass™Pass Through是Esco在交叉污染设施集成屏障产品线下的开发项目之一，它可以满足大型设备/物料转移需求，以减少人员流动，同时确保转移过程中受控环境的完整性。
其主要优势之一是其一体化的综合设计，采用符合cGMP要求的不锈钢制造，包括以下内容:
- 船上通风采用高效空气过滤器过滤空气
- 集成H2O2BioVap™生物去污系统
- 催化转化器用于腔室中的空气安全排气，以避免昂贵的HVAC管道
- HMI控制器21 CFR第11部分合规
BioPass™如何通过ESCO提供的其他通过橱柜的不同之处？
能源管理公司医药提供4种类型的通过柜/舱口具有不同的品质，以区别于其他，即:
- 静态传递盒
这些穿过橱柜和孵化用于无菌输送物料进出洁净室区域。 - 动态通道盒和动态地板层流舱口(DPB/DFLH)
DPB / DFLH，不像静态的，是无菌建筑系统，保持ISO 5级根据ISO 14644-1 (A级根据欧盟GMP)清洁空气供应内部室。这是通过在DPB/DFLH单元内内置预过滤器、HEPA过滤器和鼓风机实现的。
DPB和DFLH的区别在于DPB是壁挂式的，DFLH是地板式的，DPB有或没有地板支架。 - Esco风淋室通箱(EAS-PB)
EAS-PB.类似于DPB/DFLH，空气被提供给机组，但空气只提供有限的持续时间。
easa - pb内置风淋室，并配备有一排不锈钢喷嘴和以18-30米/秒速度运行的高速空气射流。坚固耐用的设计，可以从受控环境之间转移的材料中清除潜在的表面颗粒污染物。 - BIoPass™通过
Biopasstm通过类似于动态地板层状舱口，使其安装在地板上，并根据ISO 14644-1（根据EU GMP等级A）保持空气供应的ISO 5级。
显然，它配备了一个集成的生物净化系统，并被设计成相对轮入大型设备/材料进入外壳。
- 静态传递盒
生物制剂如何通过cGMP ?
CGMP需要曲面易清洁。BioPass™通过不锈钢316L，易于清洁，非颗粒产生，耐API，易于腐蚀。
