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安全壳隔离隔板-H:混合(CBI-H)
符合cGMP的实用解决方案
安全壳隔离器-可转换III级/ I级生物安全柜(CBI-H)建立在Esco Pharma CBI-III的成功基础上。根据EN 12469标准，它允许操作人员通过可拆卸的手套面罩来转换柜子，并作为III类或I类生物安全柜使用。在BSC Class III模式下，操作员通过连接到可拆卸面板上的手套端口工作。它可以转换为BSC类I通过移除关闭面板和附加一个消落板的入口HEPA过滤器。
为了保证最大的性能，机柜的调试和预防性维护都需要在这两种模式下进行。
应用程序:
用于处理4级以上生物制剂的实验室隔离
研究和开发
全焊接不锈钢316L内室与不锈钢304外部外壳
可作为III级BSC至III级BSC或作为I级BSC运作
在第三类BSC模式下，进入工作区域是通过手套/护手设置到一个可移动的面板
通过拆卸面板和关闭两侧的进气口，转换为I级BSC
易于内外清洁;易于维护
BSC模式
机柜可以转换为I类BSC模式，只需移除前手套端口附件面板。环境空气被拉入工作区域，在排气前通过HEPA (H14)过滤器排出机柜。
第三类BSC模式
环境空气通过机柜两侧的进风预过滤器和HEPA (H14)过滤器。HEPA (H14)过滤器根据ISO 14644-1提供无颗粒的ISO 5级空气洁净度。通过高效空气过滤器(H14)，从贯穿室和主室的空气被拉到顶部，并通过专用的管道系统100%排出机柜。
通用规范 安全壳隔离器-混合型 |
CBI-H-2G |
CBI-H-3G |
CBI-H-4G |
|
主燃烧室公称尺寸(宽度) |
1.2米(4’) |
1.6米(5.2”) |
2.0米(6.6”) |
|
工作腔尺寸-最小(宽x深x高) |
1.20米x 0.55米x 0.77米 尺寸(宽x宽x高) |
1.60米x 0.55米x 0.77米 (5.2 ' x 1.8 ' x 2.5 ') |
2.0米x 0.55米x 0.77米 (6.6 ' x 1.8 ' x 2.5 ') |
|
工作腔尺寸-最大(宽x深x高) |
1.20米x 0.63米x 0.84米 尺寸(宽x宽x高) |
1.60米x 0.63米x 0.84米 (5.2 ' x 2.1 ' x 2.8 ') |
2.0 m x 0.63 m x 0.84 m (6.6 ' x 2.1 ' x 2.8 ') |
|
外部尺寸 |
带可调底座支架(最小) |
1.82米x 0.92米x 2.55米 (6.0 ' x 3.0 ' x 8.4 ') |
2.22米x 0.92米x 2.55米 (7.3 ' x 3.9 ' x 8.4 ') |
2.62米x 0.92米x 2.55米 (8.6 ' x 3.0 ' x 8.4 ') |
带可调底座支架(Max) |
1.82米× 0.92米× 2.85米 (6.0 ' x 3.0 ' x 9.4 ') |
2.22米x 0.92米x 2.85米 (7.3 ' x 3.9 ' x 9.4 ') |
2.62米x 0.92米x 2.85米 (8.6 ' x 3.0 ' x 9.4 ') |
|
直通室的外形尺寸(宽×深×高) |
0.62 x 0.66 x 0.58米 |
|||
手套口高度(最小) |
1200毫米 |
1200毫米 |
1200毫米 |
|
手套端口高度(最大) |
1500毫米 |
1500毫米 |
1500毫米 |
|
室环境 |
ISO 5级所有腔室(A级) |
|||
气流 |
第三类 |
动荡不安的 |
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课上我 |
单向(正面) |
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预滤器 |
处理室 |
G4,聚酯媒体 |
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直通室 |
G4,聚酯媒体 |
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过滤器类型-室入口 |
HEPA (H14)过滤器与整体网保护和垫圈密封 |
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过滤器效率-室入口 |
99.995%的差 |
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过滤器类型-室排气-一级 |
HEPA (H14)过滤器与整体网保护和垫圈密封 |
|||
过滤器类型-室排气-第2级 |
HEPA (H14)过滤器与整体网保护和垫圈密封或碳过滤器 |
|||
过滤效率-室排气-第一级 |
99.995%的差 |
|||
过滤效率-室排气-第二阶段 |
99.995%的差 |
|||
照明度 |
≥500 Lux (6000 K) |
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声级 |
≤80 dBA |
|||
隔离器结构 |
室 |
SS 316升 |
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服务房地产 |
304不锈钢 |
|||
支撑架 |
304不锈钢 |
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隔离器完成 |
室的内部 |
≤0.4类风湿性关节炎 |
||
室的外部 |
≤0.6类风湿性关节炎 |
|||
服务房地产外部 |
≤0.6类风湿性关节炎 |
|||
支撑架 |
≤1.0类风湿性关节炎 |
|||
电力需求 |
220-240 VAC, 50/60 Hz, 1Ø |
CBI-H-2G8 |
CBI-H-3G8 |
CBI-H-4G8 |
(客户端) |
110-120 VAC, 50/60 Hz, 1Ø |
CBI-H-2G9 |
CBI-H-3G9 |
CBI-H-4G9 |
压缩空气需求(客户要求) |
2bar -g 5升/秒的压力 |
✔ |
✔ |
✔ |
排气管要求(客户要求) |
从隔离器到外面的10英寸管道 |
|||
净重 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
装船重量 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
运输尺寸(宽×深×高) |
TBD |
TBD |
TBD |
|
海运体积(最大) |
TBD |
TBD |
TBD |
|
| CBI模型的选项列表 | CBI-U | CBI - T | CBI-III | CBI-H | |||
| 4”分体蝶阀(用于隔离室以下的粉末排出) | ✔ | ✔ | |||||
| 可调液压支架(根据操作员ID输入) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 排气箱(带有自动气门或手动气门) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 防吹回阻尼箱 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 自动保压试验 | 客户提供压缩空气 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
| 配备机载空气压缩机 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 带表袋焊机 袋港口 |
✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 生物扣篮坦克 包出港口 |
✔ | ✔ | |||||
| 移动生物净化 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 活性炭过滤器 | ✔ | ||||||
| 可转换为1级柜 | ✔ | ||||||
| 集成小型无菌或强效片剂/胶囊等。 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 双面访问 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 手动排水球阀(用于客户控制的CIP/WP)必须订购内通式充气密封门。 | ✔ | ✔ | |||||
| 插座(IP66) | IP 66 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ||
| ATEX区域1/21(仅用于内部环境) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| ATEX内部评级最高1/21区(ATEX风扇，“IS”信号内部门传感器/按钮) | ✔ | ✔ | |||||
| 手套检漏机 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 福尔马林汽化器(自动中和和清洗循环) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| H2O2监控(传感器未与HMI集成) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 液态水进出口 | ✔ | ✔ | |||||
| 工艺室氮气吹扫 | ✔ | ||||||
| Ø250 mm产品垃圾袋出口/ | ✔ | ||||||
| 电池选项，以保持电磁联锁断电或E停止 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 粒子计数器 | 便携式粒子计数器(不可用) | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 空气微生物样本(可行粒子计数器) | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 产品废弃物进出口岸 | ✔ | ✔ | |||||
| RTPØ 105, 190, 270 - Alpha | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| RTPØ 105, 190, 270 - Beta Canister | ✔ | ✔ | |||||
| RTPØ 105, 190, 270 -贝塔班轮 | ✔ | ✔ | |||||
| RTPØ 350, 460 - Alpha, Beta Liner, Beta Canister | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 服务夹具(真空，氮气，压缩空气，生物蒸汽喷嘴) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 喷淋球(CIP)手动球阀 | ✔ | ||||||
| 带手动球阀的喷枪(在制品) | ✔ | ✔ | |||||
| 无菌连续班轮 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 无菌试验泵 | ✔ | ||||||
| 温度和相对湿度监测(仅用于工艺室) | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 后视监控 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |||
| 紫外灯 | ✔ | ✔ | |||||
| 花岗岩板 | ✔ | ✔ | ✔ | ||||
| 专家(内部) | ✔ | ||||||
 Catalogue.jpg "Containment Barrier Isolator (CBI) Catalogue")
