灌装线隔离器

• 根据ISO 14644-1, ISO 5级空气洁净度分级
• 工厂配置，可根据客户要求在正压或负压状态下运行。
• 配置操作在单通道/总排气或再循环气流
• 单向气流
• 湍流气流
• 自动保压试验
• 配备机载压缩空气供应
• 客户提供压缩空气
• Biodecontamination系统
• Esco Pharma的BioVap™生物净化循环可确保生物负荷降低6对数。
• 音频/视觉报警系统
• 触控面板接口
  • 西门子HMI和PLC)
  • 艾伦-布拉德利PLC)
• 表面光洁度选项:
  • 粒度Finish-Directional
  • 轨道Finish-Upcharge所需
• 屏障技术:
  • 禁区系统(RABS)
    • 材料进入
    • 关闭oRABS
      • 两者都在ISO Class 5环境下运行，并可以根据应用程序配置在正压力或负压。
  • 隔离器
    • 灌装线隔离器
      • 允许通过关闭的传输端口引入塞子和填充介质
    • 冷冻干燥器隔离器
      *取决于客户需求
      • 便于在冻干机的装卸。
      • 通过层流气流，车内空气质量达到ISO 5级
      • 冻干机作为一个与隔离器结合的系统进行压力测试
      • 自动进出门系统
      • RTP (Rapid Transfer Port)快速升级能力
      • 用干净的垫圈完成
• 带填充线底座的通道
  • 能够容纳多个填充基类型:
    • 全不锈钢
    • 不锈钢覆盖铝基
  • 重复安装(无损坏垫圈)
  • 保证密封的密封
  • 填料底座和隔离器外壳之间的平滑过渡
• 单墙或双层墙设计
  *取决于客户需求
  • 单墙设计-远程暖通空调滑板
  • 双层墙设计-远程HVAC滑板
  • 双层墙设计-非远程HVAC滑板
• 供暖、通风和空调(HVAC)系统
  • 远程
  • 车载
• 清洗过程
  • Wash-in-Place(在制品)
  • Clean-in-Place (CIP)
• 灌装过程的集成系统
  • 瓶垫圈
  • 去除热原法隧道
  • 自动装卸系统
  • 自动桶式输送机和自动巢式输送机
  • 插入灌装/加塞机
  • 冷冻干燥器
  • 机械手臂(用于灌装、加塞、旋盖)

免责声明
Esco并不生产独立的填充线，相反，它总是与Esco的隔离器或开/关限制进入障碍系统(o/cRABS)结合使用。
必要时,能源管理公司:可以做前端工程设计、人体工程学的试验,一致的帐面价值,并协调与各合作伙伴提供一个完整的集成系统(隔离器+填充线+冷冻干燥机+自动负载/卸载系统)或提供一个完整的集成系统根据客户一致。
Esco还可以选择将整个系统连接到客户的SCADA/DCS系统(PCS7、DeltaV、Wonderware或其他)，以符合GAMP 5、21 CFR第11部分和计算机系统验证的eBatch记录和签名。

Esco Pharma公司的隔离技术可以配置在正压或负压下，采用单向/层流循环或全排气气流模式;根据客户处理的工艺和材料的不同。

该隔离器可以容纳整个灌装流水线系统，用于生产无菌液体和/或半固态药品。这种技术的建造组件是模块化的，可以很容易地升级，这与传统制造截然不同。

类似于Esco使用单向层流的单个隔离器，填充线隔离器有其风机过滤单元(H14过滤器)负责确保工作区的无菌性。它还可以在工厂进行压力测试，并可编程(通过PLC控制器)与自己的自动压力保持测试，以确保系统中没有泄漏。

此外，BioVap™生物净化系统的集成也确保了防止交叉污染风险。在生物净化过程中，大约30%的过氧化氢(H₂O₂)的喷雾注入到工作区域，从而确保降低6对数的生物负担。

Esco拥有丰富的经验和专业知识，能够成功地将模块化和创新的制造技术集成到您现有的设备中;确保以安全且具有成本效益的方式推进流程。

• 传统灌装管路系统

  • 扶轮垫圈

  • 去除热原法隧道

  • 填料

  • 加塞/部分加塞

  • 装卸和冷冻干燥机

  • 封口机

  • 外部垫圈

• 灵活的多格式即时使用(RTU)填充线系统

  • RTU耗材

  • 一次性一次性组件:

    • 混合包/袋

    • Pre-filtration采样袋

    • 储层包

    • 无菌连接/组件

  • 自动桶输送器和自动巢输送器

  • 机械臂(灌装、加塞、旋盖)

  • 外部瓶垫圈

  • 附加功能

    • 挡板间隙检测系统

    • 检疫的位置

    • 检验及标签制度

    • 可行的监测(主动和被动)

    • 模块化原位配置，可更换部件，以填充多种容器格式(例如RTU瓶/注射器/墨盒/IV袋)

免责声明
Esco并不生产独立的填充线，相反，它总是与Esco的隔离器或开/关限制进入障碍系统(o/cRABS)结合使用。
必要时,能源管理公司:可以做前端工程设计、人体工程学的试验,一致的帐面价值,并协调与各合作伙伴提供一个完整的集成系统(隔离器+填充线+冷冻干燥机+自动负载/卸载系统)或提供一个完整的集成系统根据客户一致。
Esco还可以选择将整个系统连接到客户的SCADA/DCS系统(PCS7、DeltaV、Wonderware或其他)，以符合GAMP 5、21 CFR第11部分和计算机系统验证的eBatch记录和签名。

灌装线技术主要有两种类型

• 传统灌装管路系统

  • 在玻璃加工过程中，是否经常使用单一格式的专用生产线进行预处理(清洗/灭菌隧道)小瓶、墨盒和注射器。

    • Non-Robotic

    • 机器人

• 灵活的多格式即时使用(RTU)填充线系统

  • 整合行业最佳技术，简化制造流程。它利用了灵活的即用即用和一次性使用的消耗品，从而在制造现场消除了容器准备过程。它还可以在一个单一的模块化平台上满足多种格式的容器和大小。

    • 单格式

      1. Non-Robotic

      2. 机器人

    • 开始

      1. Non-Robotic

      2. 机器人