通用处理平台隔离器(GPPI)
艺思高制药的通用加工平台隔离器(GPPI)是一种适应性强的单向层流隔离器,可用于无菌测试或其他需要ISO 5级(a级)无菌环境的过程。GPPI的先进控制系统允许操作人员选择正或负腔室压力,以及单通道或循环气流模式。
这些特性,以及在供应和返回ULPA过滤器上执行安全更改程序的能力,使GPPI成为一种高度通用的隔离器,可用于强效或非强效无菌材料。
此外,Esco GPPI的设计提供了超过20个标准选项和配置,确保Esco可以提供一个标准解决方案,以满足您的特定工艺和设施要求。如果标准选项不适合您的要求,Esco也可以提供定制的解决方案。
全焊接SS316L内室圆角
可选的车载排气催化转换器允许废气进入周围的房间,而无需修改设施,并配备了一个联锁外部H2O2传感器的安全
可选机载空气压缩机消除了现场供应压缩空气连接的要求,这允许安装一个简单的电源插件
产品采用fda批准的液压液体设计,不仅允许用户提高和降低最佳的人体工程学,还可以通过各种门口和天花板的高度方便运输
独立设计的控制系统和电气允许简单,插件式安装
集成的颗粒监测连接和可选的包括可行和不可可行的监测设备
自动保持压力试验
预编程系统功能与多个H2O2系统选项
标准设计包含符合cGMP的特点;通过包含一个可选的图表记录器或打印机,GPPI将满足21 CFR第11部分要求的数据处理要求
安全更换手套系统允许更换手套,同时保持无菌条件内的房间
通用规范 通用处理平台隔离器(GPPI) |
GPPI-2G |
GPPI-3G |
GPPI-4G |
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主室(宽度) |
1355毫米(53.3”) |
1600毫米(62.9”) |
2000毫米(78.7”) |
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工作室 尺寸(长x宽x高) |
1200 x 610 x 720毫米 (宽x深x深) |
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✓ |
✓ |
1200 x 720 x 720毫米 (宽x深x深) |
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✓ |
✓ |
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外形尺寸 (长x宽x高) |
带可调底座(最小) |
1920 x920X 2200毫米(75.5英寸X36.2“x 86.6”) |
(宽x高x深x深) |
尺寸:2720 x 920 x 2200 mm (宽x高x深) |
带可调底座(最大) |
1920 x920X 2500毫米(75.5“X36.2“x 98.4”) |
尺寸(宽x高x深x深) |
尺寸:2720 x 920 x 2500毫米 (宽x高x深) |
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手套口高度最小 |
1055毫米(41.5”) |
1055毫米(41.5”) |
1055毫米(41.5”) |
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手套口高度 |
1355毫米(53.3”) |
1355毫米(53.3”) |
1355毫米(53.3”) |
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室环境 |
ISO 5级所有箱体(A级) |
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过滤器类型-室式入口 |
ULPA U15集成网格保护和刀口凝胶密封 |
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过滤器效率-室入口 |
99.9998% |
99.9998% |
99.9998% |
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过滤式室排气 |
ULPA U15集成网格保护和刀口凝胶密封 |
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过滤效率-室排气 |
99.9998% |
99.9998% |
99.9998% |
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照明度 |
≥600 lux(≥56英尺蜡烛) |
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声级 |
68 dBA |
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隔离器结构 |
室 |
SS316L |
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服务房地产 |
SS304L |
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支撑架 |
SS304L |
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隔离器完成 |
室的内部 |
≤0.4类风湿性关节炎 |
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室的外部 |
≤0.6类风湿性关节炎 |
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服务房地产外部 |
≤0.6类风湿性关节炎 |
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支撑架 |
≤1.0类风湿性关节炎 |
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电力需求 (客户端) |
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø |
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110-120V, AC, 60Hz, 1Ø |
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✓ |
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220-240V, AC, 60Hz, 1Ø |
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✓ |
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压缩空气需求(按客户提供) (如无机上压缩机) |
2 Bar-g 5Ltr/sec压力 |
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✓ |
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排气管要求(客户要求) (除非包括整体催化转换器) |
10“管道从隔离器到外部 |
GPPI-2G |
GPPI-3G |
GPPI-4G |
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选项 |
通过室 |
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Bio-Decontamination Steris |
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Bio-Decontamination Bioquell |
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“空气取样器 |
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可行的空气采样器 |
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无菌试验泵 |
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手套测试器 |
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废物袋环 |
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无菌连续班轮 |
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袋式焊机与工作台 |
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RTPØ105 190 270 350 460 -阿尔法 |
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RTPØ105, 190, 270, 350, 460 - Beta筒 |
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RTPØ105, 190, 270, 350, 460 - Beta班轮 |
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重规模 |
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喷枪 |
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温度及相对湿度监测 |
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H2O2监控 |
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产品废物入境/出境口岸 |
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液态水入口/出口 |
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积分催化转换器 |
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车载空气压缩机 |
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