Isoclean®医疗保健平台隔离器-充气密封- BioVap™(HPI-IS-BVP)
无菌/无菌应用的优化解决方案
Isoclean®医疗保健平台隔离器-充气密封- BioVap™模型(HPI-IS-BVP)确保产品/过程的隔离,同时提供所需的ISO 5级/ a级环境。
HPI-IS-BVP配备了充气密封和自动减震器。作为标准,标准单元完全集成了自保持压力测试和BioVap™(过氧化氢生物净化系统,带有H2O2传感器和催化转换器)。
Esco BioVap™的集成允许主室和直通室(PTCs)的主和独立的生物净化过程。这种改进的设计有利于隔离控制,特别是在压力衰减测试和生物净化过程中。
该模型可在现场进行调整,使其在正压或负压状态下运行。它也可在再循环或总排气配置。
应用程序:
- 无菌和/或强力复合
- 药房复合
- 不育性测试
- 细胞与基因治疗
- 肽的生产
- 生物安全设施3或4级
- 台式/小规模无菌配方和灌装
- 小型有效物料处理
- 药妆品
- 研发与临床试验
- 该模型可以将2只手套主腔和2只穿过腔(左、右)扩展为3个模块。
- 能够自动保持压力测试(APHT)和生物净化,生物负荷减少log 6。
- HEPA (H14)过滤器(按照en1822)在0.1至0.3微米时的典型效率为> 99.999%;根据ISO 14644-1提供卓越的ISO 5级空气清洁度。
- 安全壳等级:2级,符合ISO 10648-2。
- 具有延时效应的电磁联锁门,保证了物料输送的安全与密封。
*内置空气压缩机,以支持充气密封在窗口和减震器,以及BioVap™生物净化系统。
![Single Pass/Total Exhaust Configuration 单通道/总排气配置](http://www.opiental.com/images/upload/single-pass-total-exhaust-configuration-min.png)
单通道/总排气配置
- 主室和通室是独立的系统,有自己的风机和过滤器。
- 环境空气通过安装在隔离器顶部的入口预过滤器和下流式过滤器被拉出。HEPA (H14)过滤器提供层流气流,为主室和通过室提供ISO 5级空气清洁度。排风机抽走空气,通过工作区下方的HEPA (H14)过滤器,导致空气被拉到后静压室。然后通过可选的HEPA (H14)或隔离器顶部部分的碳过滤器排出。
![Recirculating Configuratiom airflow scheme 再循环气流配置方案](http://www.opiental.com/images/upload/isoclean-airflow-diagram-05-min.png)
再循环Configuratiom
- 主室和通室是独立的系统,有自己的风机和过滤器。
- 环境空气通过安装在隔离器顶部的入口预过滤器和下流式过滤器被拉出。HEPA (H14)过滤器提供层流气流,为主室和通过室提供ISO 5级空气清洁度。排风机抽走空气,通过工作区下方的HEPA (H14)过滤器,导致空气被拉到后静压室。一定比例的空气被重新循环回主室/通气室,而较小比例的空气则通过隔离器顶部的可选HEPA (H14)/碳过滤过滤器排出
ISOCLEAN® |
2-glove主燃烧室 |
3-glove主燃烧室 |
4-glove MainChamber |
透传室 |
我家的透传室 |
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外形尺寸(宽×深×高) |
尺寸:1340 x 800 x 2350 mm |
尺寸:1645 x 800 x 2350毫米 |
1950 x 800 x 2350毫米 |
730 x 800 x 2350毫米 |
730 x 800 x 2350毫米 |
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内部尺寸(宽×深×高) |
尺寸:1290 x 620 x 700 mm |
尺寸:1595 x 622 x 700 mm |
尺寸:1900 x 622 x 700 mm |
尺寸:680 x 620 x 700 mm |
尺寸:680 x 620 x 700 mm |
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直通室-托盘尺寸 |
N/A |
N/A |
N/A |
尺寸:270 x 660毫米 |
尺寸:270 x 660毫米 |
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隔离器结构 |
外部的身体 |
ISOCIDE™粉末涂层电镀锌钢 |
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内部的室 |
不锈钢316 l |
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气流 |
单向/层流气流 |
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过程中燃烧室压力 |
+ 37 Pa |
+ 25 Pa |
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可选择之间-60 Pa到+75 Pa |
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工艺室下行流速 |
0.45 m / s + / - -20% |
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室内照明 |
正常操作模式 |
暖白色,最低500勒克斯 |
PTC模块无照明 |
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Bio-decontamination模式 |
蓝色的 |
PTC模块无照明 |
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报警模式 |
红色的 |
PTC模块无照明 |
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曝气方式 |
集成催化转化器 |
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持有压力测试 |
在FAT和iq期间 |
2类容器符合ISO 10648-2 |
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自动化的日常生活 |
3级容器符合ISO 10648-2(每次生物净化前的压力保持测试 |
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净重 |
525公斤 |
650公斤 |
328公斤 |
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充气密封侧适配器板/改造选项 |
RTP尺寸105毫米,190毫米,或270毫米 |
N/A |
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最高可达4 × 1”三叶草连接 |
N/A |
- 可在再循环或总排气配置
- 集成一侧安装的二氧化碳培养箱
- 手套检漏机
- 手套机大小
- 300 x 300毫米
- 300 x 200毫米
- 闭路监控系统集成
- 进入后视图监控系统
- 增加无菌试验泵
- 可行/非可行粒子监测的机械集成(使用独立软件)