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Isoclean®医疗保健平台隔离器-充气密封模型(HPI-IS)
Esco Pharma的Isoclean®医疗保健平台隔离器-充气密封(HPI-IS)模型确保产品或过程在ISO 5级或a级环境中完全隔离，从而获得高质量的最终产品。
除了其充气密封件和自动阻尼器外，HPI-IS还配备了自动压力保持测试(APHT)和移动BioVap™生物净化系统。
该型号可在工厂配置，以工作在正或负压模式，再循环或单通过/总排气气流方案。
应用程序:
无菌和/或强效配方
药房复合
不育性测试
细胞与基因治疗
肽的生产
生物安全设施三级或四级
按ISO 10648-2进行压力测试:
三(3)种建筑材料的选择:
- 通过自动压力泄漏试验(工厂验收试验)，2级压力泄漏密封外壳
- 根据ISO 10648-2的自动压力测试，等级3(在日常工作之前)
卓越的ISO 5级空气过滤
ULPA过滤器(根据IEST-RP-CC001.3和HEPA (H14)过滤器(根据EN 1822)，在0.1到0.3微米的典型效率> 99.999%;根据ISO 14644-1提供卓越的ISO 5级空气洁净度。
自动压力保持测试(APHT)
APHT提供了一种平滑的方法来量化隔离器每小时的泄漏率，因此，在消除交叉污染风险的同时，确保了单元的完整性。
集成BioVap™生物净化系统与H2O2传感器和催化转换器。
- 集成Biovap™生物净化系统，只需按下Esco HMI中的一个按钮，即可轻松净化工作室内。
- HPI-IS与集成的BioVap™允许主生物净化(仅在内部门打开时执行)。
- 掌握生物净化程序指的是对整个隔离器内部腔室(过程腔和直通腔室)进行生物净化的可能性2O2雾。
自动滑动门特点
用于关闭和打开内通室门。
- 便于隔离控制，特别是在压力衰减测试和生物净化过程中。
充气密封和自动阻尼器:
用于关闭和打开内通室门。
- 在压力衰减试验和生物去污过程中，改进和安全的隔离控制。
- HPI-IS自动阻尼器无需在每次设备需要进行压力测试和生物净化循环时手动关闭/打开隔离器的阻尼器。
Esco HMI控制系统
监控所有机柜操作，实时监控机柜性能。
具有延时效应的电磁联锁门
确保物料输送过程中的安全和密封。
正压，循环模式
环境空气被拉过位于隔离器顶部的入口预过滤器和主过滤器。HEPA (H14)下流式过滤器为主室提供层流空气，提供ISO 5级空气洁净度(ISO 14644-1)。
一定百分比的空气从工作区被再循环回腔室。风机将净化后的空气拉回静压室，静压室再次通过高效空气过滤器(H14)，使空气再循环回到工作区并通过。
同时，一定比例的空气被拉向工作区内后壁的孔，然后通过位于后壁的HEPA (H14)过滤器网络输送到通腔室。经过过滤的空气经过另一阶段的HEPA (H14)过滤器后，通过PTC的顶部排出。
通过过滤器排出一定百分比的净化空气，以防止热量积聚在隔离器内部。排出的空气将被来自顶部入口预过滤器和主过滤器的周围空气补充。
负压，循环模式
环境空气通过位于隔离器的直通室顶部的入口预过滤器和HEPA (H14)过滤器。然后，空气被风扇拉向PTC的后壁，并进入后压气室。
它再次通过HEPA (H14)下流式过滤器，使空气再循环到工作区。
HEPA (H14)下流式过滤器为主室提供层流空气，提供ISO 5级空气洁净度(ISO 14644-1)。排出的空气然后由来自顶部入口预过滤器和主过滤器的周围空气补充。
Isoclean®医疗保健平台隔离-充气密封模型 |
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隔离器单元 |
模型 |
不。手套 |
电压代码 |
压力 |
气流 |
直通室 |
专家本内 |
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现病史 |
Isoclean®医疗平台隔离器 |
是 |
充气密封 |
2 g |
2个手套 |
8 |
220-240 VAC, 50/60 Hz |
N |
负 |
年代 |
单程/总排气 |
0 |
没有PTC(列车自动控制系统) |
年代 |
在主腔内装有利器容器 |
3 g |
3手套 |
9 |
110- 120vac, 50/ 60hz |
P |
积极的 |
R |
再循环 |
l |
1 PTC左 |
O |
没有专家容器 |
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4 g |
4个手套 |
R |
1 PTC对吧 |
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B |
1 PTC两侧 |
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- 可在负压或正压模型，在再循环或总排气气流
- 正压设计用于工艺/产品保护。
- 负压用于需要操作人员和环境保护的密封目的。
- 循环式气流方案:专为处理无害和无菌物料而设计。
- 单通或全排风气流方案:处理挥发性(有害)物质时推荐使用。
- 集成了Esco移动BioVap™生物净化系统(H2O2用传感器和催化转换器进行生物净化)
- 集成侧装24L CO2孵化器
- 手套检漏机
- 手套泄漏大小
- - 300毫米
- - 300 x 200毫米
- 闭路监控系统集成
- 高度可调站
- 进入后视图监控系统
- 在2个单元的2-手套、3-手套或4-手套隔离器组合之间，可选择3- way through chamber
- 其他配置:
- 2-手套+ 2-手套+ 2-手套单位
- 4副手套+ 2副手套
- NEBB洁净室性能验证测试
- 可选的PQ支持
