Isoclean®医疗保健平台隔离器-工作区下方无过滤器
无菌/无菌应用的优化解决方案
Isoclean®医疗保健平台隔离器(HPI-G3)在提供所需的无菌/无菌环境的同时,有助于产品或工艺的隔离。它被配置为在单或再循环气流的正或负压下工作。除了周围的工作区域和环境外,该设备还提供了全面的人员和产品保护。
内置的阻尼器在不使用盖板、胶带和硅胶的情况下进行压力测试
离心,直接传动鼓风机设计最大的能源效率和最小的维护
Sentinel™黄金微处理器控制系统监控所有功能,实时监控气流和压力
气闸直通室确保工作区域在插入和取出物品时保持无菌
水平滑托盘防止操作人员在转移过程中疲劳
电磁联锁门具有延时效应,保证了通腔室和工艺室之间的安全和密封
可选专家处理系统使工作流程更顺畅,并尽量减少转移,以加强病人保护和无菌
HEPA过滤器(H14)>99.999%的典型效率在0.1到0.3微米提供卓越的ISO 5级空气洁净度,比竞争产品好100倍
荧光灯(可选LED)提供>800勒克斯的工作表面优越的整体照明
在ISO等级5的环境下处理室在EU GMP A级条件下,有利于无菌处理
无框架前面罩面板高度圆润的边缘,以减少缝隙和最大限度地提高门视觉面板
圆形手套的港口最小的裂缝,没有外露的螺栓和螺母
整体式不锈钢工作表面与凸起的边缘在所有方面包含溢出
可选的可调液压站,与脚轮,升降,以适应用户的偏好,坐或站立工作表面的高度
倾斜的排水盘便于清洗
![](http://www.opiental.com/images/upload/SCRABS-airflow-hd.png)
环境空气被拉过位于隔离器顶部的入口预过滤器。预过滤器捕获大尺寸颗粒,以延长供应HEPA (H14)过滤器的寿命。
来自顶部入口和工作区的空气被风扇拉动,在静压箱上产生正压,从而产生向下流动。在正压模型中,专有的静压箱设计迫使更多的空气进入工作区域,增加了相对于直通的压力。在负压模型中,工作区和直通互通室是在负压下进入室内,防止污染物在破裂时离开工作区。HEPA下流式过滤器根据ISO 14644-1(相当于美国联邦标准209E的一级)创建层流和无颗粒的ISO 5级空气洁净度。内部隔离器保护工作物料在主腔内和直通。
从工作区域和通过的空气被风扇迅速清除,以保持区域的清洁。风机将大约90%的净化后的空气抽回静压室,再次通过HEPA下流式过滤器后,再循环回到工作室和通过室。高速率的气流再循环有助于延长过滤器的寿命,并减少环境污染物进入工作区域的机会。
大约10%的净化空气通过hepa过滤器排出,以防止隔离器内部的热量积聚,这可能对药物合成有害。排出的空气由来自顶部入口预过滤器和正压模式的80%效率过滤器的周围空气补充。
通用规范 |
HPI-4_ _-G3 |
HPI-6_ _-G3 |
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主燃烧室公称尺寸(宽度) |
1130毫米 |
1360毫米 |
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外形尺寸 |
没有站 |
尺寸(w x w x h) |
外形尺寸(w x w x h) |
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支架可调(min) |
尺寸(w x w x w) ** mm(67.5英寸x 32.5英寸x 77.8英寸) |
外形尺寸(mm x mm x mm x mm) |
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支架可调(最大) |
尺寸(宽x高x高) |
外形尺寸(mm x mm x mm) |
|||
工艺室内部尺寸(宽×深×高) |
尺寸(宽x深x深) |
尺寸(宽x高x高) |
|||
通腔内部尺寸(宽×深×高) |
外形尺寸(宽x深x深) |
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通腔尺寸- |
内部的门 |
270 x 560mm(10.6英寸x 22.0英寸) |
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外门 |
270 x 560mm(10.6英寸x 22.0英寸) |
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手套机直径 |
200毫米 |
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手套机数量 |
2 |
3. |
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室环境 |
Iso 5级所有舱室(A级) |
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预滤器 |
G4,面板,聚酯纤维介质 |
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下行和排气过滤器类型 |
HEPA (H14)过滤器与整体金属防护和过滤器框架 垫圈;完全符合en1822 (H14)和 IEST-RPCC001.3需求 |
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过滤效率 |
> 0.1 - 0.3微米之间的颗粒尺寸为99.999% |
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照明度 |
> 800勒克斯 |
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声级 |
TBD |
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隔离器结构 |
主体 |
1.2毫米(0.05“)18号规格电镀锌钢与白色烤箱烘烤环氧-聚酯抗菌粉末涂层完成 |
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工作盘 |
1.5毫米(0.06“)16号不锈钢,316L型,4B光洁度 |
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侧墙 |
1.2毫米(0.05“)18号不锈钢,316L型,4B完成 |
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电 |
220-240V, AC, 50hz, 1Ø |
HPI-4N1-G3 |
HPI-4P1-G3 |
HPI-6N1-G3 |
HPI-6P1-G3 |
机柜满载安培(FLA) |
2.5 |
2 |
3 |
TBD |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 |
450 W |
355 w |
480 w |
TBD |
|
内阁BTU |
1535 BTU /人力资源 |
1211 BTU /人力资源 |
1638 BTU /人力资源 |
TBD |
|
110-120V,AC, 60hz, 1Ø |
HPI-4N2-G3 |
HPI-4P2-G3 |
HPI-6N2-G3 |
HPI-6P2-G3 |
|
机柜满载安培(FLA) |
8 |
6.8 |
TBD |
TBD |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 |
295 w |
525 w |
TBD |
TBD |
|
内阁BTU |
2030 BTU /人力资源 |
1793 BTU /人力资源 |
TBD |
TBD |
|
220-240V, AC, 60hz, 1Ø |
HPI-4N3-G3 |
HPI-4P3-G3 |
HPI-6N3-G3 |
HPI-6P3-G3 |
|
机柜满载安培(FLA) |
3 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 |
520 W |
TBD |
TBD |
TBD |
|
内阁BTU |
1774 BTU /人力资源 |
TBD |
TBD |
TBD |
|
压缩空气的要求 |
2bar -g 5升/秒的压力 |
2条 |
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选项/配件 |
可调液压站 |
✓ |
✓ |
||
活性炭过滤器 |
✓ |
✓ |
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中央电视台 |
✓ |
✓ |
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排水 |
✓ |
✓ |
|||
插座 |
✓ |
✓ |
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手套检漏机 |
✓ |
✓ |
|||
带S钩的IV杆 |
✓ |
✓ |
|||
紫外灯 |
✓ |
✓ |
|||
后视图屏幕适配 |
✓ |
✓ |
|||
工作表面的选择 |
整体式托盘 |
✓ |
✓ |
||
Multiple-piece托盘 |
✓ |
✓ |
|||
传输选项 |
专家处理 |
✓ |
✓ |
||
BIBO的连续衬垫 |
✓ |
✓ |
|||
连续衬垫系统用袋焊机 |
✓ |
✓ |
|||
净重 |
540公斤 |
900公斤 |
|||
装船重量 |
580公斤 |
950公斤 |
|||
最大装船尺寸(宽x深x高) |
尺寸(宽x宽x高 |
3200 x 1060 x 2250毫米 |
|||
海运体积、最大* |
4.09米3.(144.4英尺3.) |
7.63米3. |
|||
建立排气的要求 |
HPI-4_ _-G3 |
HPI-6_ _-G3 |
|||
190厘米每小时,80帕斯卡 |
在100帕斯卡时,286厘米每小时 |
插座
紫外灯
用于搬运袋子的带钩的静脉输液棒
排气口*
闭路电视和后视镜调整
液压站控制
手套检漏机
BioVap™bio-decontamination系统
单或多件托盘选项
专家容器
袋进袋出连续衬垫(BIBO)
连续衬垫系统用袋焊机
*仅适用于负隔离器