简化®封闭受限通道系统(SLC-RABS)
流线®封闭受限准入屏障系统(SLC-RABS)符合美国药典通则<797>,为无菌非危险药物的制备提供了安全、清洁的环境。
封闭受限通道屏障系统(螃蟹)为ISO 5级无菌处理环境提供了完整的单向气流方案。SLC-RABS设计有一个刚性的墙和手套端口访问过程操作;这就避免了交叉污染的风险。封闭的内部是手工消毒的过程组件引入通过直通室。
因此,螃蟹提供优越的无菌性,相比开放的正面清洁空气装置(层流清洁工作台和II类生物安全柜)。这些系统是一种安全、高效的小批量药品生产解决方案,并适用于以下方面:
操作人员无菌技术培训
过期设置
产品质量维护(CSP离开药房时)
此外,与传统的洁净室设施相比,螃蟹占用更少的空间,可以降低操作和装修成本。
- ULPA过滤器(根据IEST-RP-CC001.3和HEPA (H14)过滤器根据EN 1822),在0.1到0.3微米时的典型效率为>99.995%,根据ISO 14644-1提供ISO 5级空气洁净度。
- Sentinel™黄金微处理器控制器监控所有功能,实时监测气流和压力。
- 对于负压RABS,工作区和直通室在负压下进入房间,以在系统破裂时保持对操作人员的保护。
- 正压配置是在正压下对房间进行保护,确保产品安全。
- 健壮的dual-wall建设。工作区域的两侧和后部被负压全会所包围。独特的Esco Dynamic Chamber™静压室包围过滤器密封负压。
- 符合人体工程学角度的正面和椭圆形手套,提高了接触和舒适。
- 安全换袖环允许换手套的零风险的工作区和/或药房环境。
- 易于清洁的整体工作区域衬垫。
- Esco抗菌涂层所有油漆表面,以减少污染。
- 可选配锐普处理系统和液压高度可调支架。
![](http://www.opiental.com/images/upload/SCRABS-airflow-min.png)
再循环气流
- 环境空气被拉过位于隔离器顶部的入口预过滤器和主过滤器。
- 下流式过滤器为主室提供层流空气,提供ISO 5级空气洁净度(ISO 14644-1),下流式流速为0.40 m/s +/- 20%。
- 从工作区域和通过的空气被排风机迅速清除,以保持区域的清洁。风机将大约90%的净化空气抽回静压室,再次通过HEPA下流式过滤器,再循环回到工作区并通过。
- 大约10%的净化空气通过过滤器排出,以防止热量积聚在隔离器内部。
- 排出的空气由来自顶部入口预滤器的周围空气补充,该预滤器的效率为80%。
简化®封闭-限制通行障碍系统 |
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SLC-RABS-4CN3-S |
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单位 |
模型 |
公称宽度 |
手套机设计 |
压力方案 |
电气代码 |
专家提供 |
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简化®封闭-限制通行障碍系统 |
SLC-RABS |
4 |
4英尺(1.2米) |
C |
圆形手套机 (300毫米x300毫米) |
N |
负 |
1 |
220-240 V, AC, 50hz, 1Ø |
0 |
没有 |
2 |
110-120 V, AC, 50 Hz,1Ø |
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6 |
6英尺(1.8米) |
O |
椭圆形手套机 (200毫米x300毫米) |
P |
积极的 |
年代 |
是的 |
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3. |
220-240 V, AC, 60hz, 1Ø |
*请注意:客户也可以选择圆形手套端口,但如果采购订单中没有注明,默认是标准的椭圆形手套端口。
SLC-RABS-4N _ - |
SLC-RABS-4P _ - |
SLC-RABS-6N _ - |
SLC-RABS-6P _ - |
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公称尺寸 |
1.2米(4 ') |
1.8米(6英尺) |
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外形尺寸 |
人请基地站 |
尺寸(宽x高x高) |
外形尺寸(mm x mm x mm) |
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带底座支架(Min) |
外形尺寸(w x w x w) |
尺寸(宽x深x深) |
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带底座支架(Max) |
外形尺寸(宽x宽x高) |
尺寸(宽x宽x高) |
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主室工作区(宽×深×高) |
尺寸(宽x深x深)(33.1 " x 24.0 " x 26.4 ") |
尺寸(宽x深x深) |
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直通(宽×深×高) |
外形尺寸(宽x宽x高) |
外形尺寸(宽x宽x高) |
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工作区域和交换室性能 |
ISO 5级(1级,联邦标准209E) |
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进气过滤器类型 |
80% efficienct进行 |
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下行和排气过滤器类型 |
HEPA过滤器与整体金属防护和过滤器框架垫圈;完全符合EN 1822 (H14)和IEST-RP-CC001.3要求(每个机柜都有独立的下行过滤器、排气过滤器和进气过滤器)。 |
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典型的过滤效率 |
> 0.1 - 0.3微米之间的颗粒尺寸为99.995% |
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日光灯强度 |
> 950 Lux(>88英尺蜡烛) |
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rab建设 |
主体 |
1.2毫米(0.05“)18号规格电镀锌钢与白色烤箱烘烤环氧-聚酯抗菌粉末涂层完成 |
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工作盘 |
1.5毫米(0.06“)16规格不锈钢,304型,4B表面处理 |
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侧墙 |
1.2毫米(0.05“)18规格不锈钢,304型,4B完成 |
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电 |
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø |
SLC-RABS-4N1 _ |
SLC-RABS-4P1 _ |
SLC-RABS-6N1 _ |
SLC-RABS-6P1 _ |
机柜满载安培(FLA) |
2.1 |
2 |
2.5 |
2 |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 |
295 W |
301 W |
440 W |
345 W |
|
内阁BTU |
1007 |
1027 |
1501 |
1177 |
|
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø |
SLC-RABS-4N2 _ |
SLC-RABS-4P2 _ |
SLC-RABS-6N2 _ |
SLC-RABS-6P2 _ |
|
机柜满载安培(FLA) |
6 |
4 |
8.2 |
7一个 |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 |
410 W |
264 W |
600 W |
456 W |
|
内阁BTU |
1399 |
901 |
2047 |
1556 |
|
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø |
SLC-RABS-4N3 _ |
SLC-RABS-4P3 _ |
SLC-RABS-6N3 _ |
SLC-RABS-6P3 _ |
|
机柜满载安培(FLA) |
2.1 |
2 |
2.5 |
2 |
|
可选网点佛罗里达州 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
内阁标称功率 | 295 W | 301 W | 440 W | 345 W | |
内阁BTU |
1007 |
1027 |
1501 |
1177 |
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最大装船尺寸(宽x深x高) |
尺寸(宽x高x高) |
尺寸(宽x高x深) |
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海运体积、最大* |
3.48 m³(122.9立方英尺) |
4.51 m³(159.3立方英尺) |
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* SLC-RABS;不包括可选的立场。 **机柜和GFCI出口操作在一个单一的电源线。 |
标准配件
气闸直通
立式直通门
水平托盘便于物料输送
电源插座及公用设施配件
电源插座,接地故障,北美
插座、欧元/全球
支持站
固定高度,可用711mm(28”)或864mm(34”)-水平尺,±38.1 mm(1.5”)(SAL) -脚轮(SPC)
水平尺(STL)的伸缩高度支架,公称范围为660毫米至960毫米(26“至37.8”)
脚轮(STC)可伸缩高度支架,公称范围为660毫米至880毫米(26“至34.6”)。可在25.4毫米(1“)增量进行调节
无级可调液压支架,带脚轮升降,以适应坐或站立用户的工作表面高度(SHM)
选项
插座
紫外灯
*注:PO中清楚注明用于SC-RABS的UV灯是工厂安装的。专家处理系统
报警包
废气活性炭过滤器
顶针排气口
穿孔架子,增加工作区域空间