rab可用于填充完成领域。设备提供封闭的环境,降低产品、容器、瓶盖和直接接触表面的污染风险。通过在操作人员和产品之间提供一定程度的隔离,它提供了比传统洁净室操作更好的保护。
RABS的配置包括:
ISO 5级环境,单向气流
刚性墙圈地
使用手套端口,半套装,在灌装操作期间进入外壳的所有区域
接触部位(液体通道)首选就地消毒(SIP)。来自外部环境的其他材料在RABS通过无菌转移口进入之前必须进行高压灭菌。
由于设备是对周围房间开放的,所以通常位于ISO Class 7或更好的环境中。
此外,RABS还被进一步分为两类:open RABS (oRABS)或closed RABS(螃蟹)。
oRABS可以有:一个专用的空气处理系统(主动),这是完全独立于房间的空气供应;或者与洁净室的下流式(被动)共享一个,从周围环境中回收空气。此外,它的屏障门可以打开,以便操作者在确定的无菌工艺风险阶段进行干预。
然而,螃蟹提供了更高水平的污染控制,因为它的屏障门保持关闭,从最后的生物净化到最初的设置。它也有一个专门的空气处理系统,将在屏障内循环。螃蟹还利用气体净化系统。
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