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每个制造步骤的概述以及所需的工艺解决方案都被生成并解释了每一步的方法。了解Esco Pharma如何根据客户的财务、设施和工艺要求,为每个生产需求量身定制但精确的解决方案。
核医学/放射药学是专业的一个分支,涉及生产和供应安全有效的放射性药物(放射性产品),用于癌症患者的诊断和治疗。因此,这些药剂的好处和有害影响是相互并存的,选择使用铅衬里的隔离器和其他可以阻挡辐射的遏制方法。
了解更多生物遏制概念与实验室生物安全有关,指的是微生物实验室,其中需要对高致病性生物体或病原体(细菌、病毒和毒素)进行物理遏制,通常是在环境和生物安全的橱柜或房间中进行隔离,防止科研人员在科研过程中意外感染或释放到周围社区。
了解更多任何药品的质量控制都必须严格遵守GMP、GLP和GCP。在整个质量控制过程中,重点强调取样(取样计划)、样品处理和储存(确保样品完整性)、检测(明确规范和测试规程)、数据审核和批准(原材料的一次和二次审核)、记录存档。
了解更多然而,高效活性药物成分(HPAPIs)的细胞毒性在处理方面存在挑战,需要投入大量资金进行专门的控制,以确保员工和他们的环境免受暴露。负压隔离器,下流室,气闸和前厅,HVAC(供暖,通风和空调)系统设计的单通道空气,喷雾淋浴和过滤污染物的安全更换过滤器是处理hpapi的房间要求所必需的。
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