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;解决方案;大分子
生物学是靶向特定基因型或蛋白质受体的药物。与具有明确定义的结构的大多数化学合成的药物相比,由于它们的大和复杂的分子,大多数生物学不容易识别或表征。它也是因为它们的大小,即生物学通常通过注射或输注而不是口服给药给药。它们通过从各种天然来源(例如,人,动物或微生物)分离而获得,也可以通过生物技术方法和其他尖端技术生产。
生物制品是多种多样的,这可能包括疫苗,血液和血液成分,过敏性,体细胞,基因治疗,组织和重组治疗蛋白。根据食品和药物管理局(FDA),虽然复杂和繁琐的工作,生物制剂及时,可能提供治疗其他治疗的各种医学疾病和条件的最有效手段。
此外,由于这些产品往往是热敏的,易受微生物污染,无菌技术必须在药品生产的所有阶段进行观察。生物制品还受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管,特别是受生物制品评估和研究中心(CBER)的监管。CBER是美国食品药品监督管理局(FDA)的一个中心,是美国政府卫生与公众服务部(HHS)的一个机构,旨在通过确保生物产品的安全性、有效性和可向需要的人提供,来保护和促进公众健康。
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