经典药物开发使用小的、化学制造的活性物质，这些物质是医学研究和治疗学的基础。这些细胞内靶向物质是分子量小于900道尔顿(Da)的小分子。这些物质通常是结构明确的有机化合物，但药物特异性低。它们主要通过代谢降解来帮助调节生物过程。其中的一些例子包括2-氨基氧基乙酸(AOA或AOAA)，羟胺的衍生物，以及通常称为阿司匹林的乙酰水杨酸。
由于它们的大小、组成、药代动力学、药效学和对某些药物形式的适用性，这些小的治疗分子相对于大的或生物制剂具有一定的优势。这些优势包括:
- 增加患者可及性和依从性，因为小分子主要口服;
- 与对目标分子具有高度选择性的生物制剂相比，具有更广泛的活性谱;而且,
- 更容易的合成，因为它们涉及较少复杂的过程，因此，较少严格的生产活动。
需要遵守国际和国家法规，以确保这些产品(药物、医疗设备、食品和血液成分)在投放市场后是安全、纯净和有效的。
现行良好生产规范(cGMP)是由美国食品药品监督管理局(FDA)执行的法规。这种正式的控制系统，当充分实施时，有助于防止污染、混淆、偏差、故障和错误的情况，并确保药品符合其质量标准。
艺科制药凭借其广泛的创新和交钥匙解决方案，支持其四(4)核心技术，使制药、营养品和药妆等行业符合国际公认的GMP，以及工业、环境、健康和安全标准。
引用:
- 国际制药工程学会。(无日期)。GMP是什么。来自:https://ispe.org/initiatives/regulatory-resources/gmp/what-is-gmp
- Nwibo, D.， Levi, C.， & Nwibo, M.(2015)。小分子药物;倒下但不倒下:医学研究和治疗的未来。口腔医学杂志，7(1)，70-77。来自:https://pdfs.semanticscholar.org/ae71/5df59f5d328d49640b0ad41375d09e102022.pdf
- 美国食品和药物管理局。（2018）.现行良好生产规范(cgmp)的情况。来自:https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps: ~:文本= cgmp % 20为% 20系统提供% 20 % 20,药物充分% 20 % 20控制% 20制造% 20的操作。
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