粉末压缩是指通过施加一个力来减少粉末的体积。这种力通过压缩活动,然后增加颗粒表面的接近,导致颗粒之间形成键,因此,提供粉末的一致性:形成致密。
这种单元操作在片剂生产中是至关重要的,因为这些剂型是通过强制原料(活性药物成分和赋形剂)相互作用来制备的。然后产生一个多孔的、确定几何形状的固体试样。
压缩是由两个冲头(即上冲头和下冲头)的作用在模具中发生的,通过这两个冲头施加压缩力。
在制药行业中,生产时间和成本也是两个驱动因素,准备一种既能减少这两个因素,又能提高质量、安全、效率的生产方法总是至关重要的。实现这一目标的一个明显的方法是在压片前将粉末混合物的前处理所涉及的操作数量降到最低。采用直接压片法,只需要两个操作:粉末混合和压片。
直接压缩的优点:
- 减少生产成本
- 提高产品稳定性(过程中不涉及热量和水)
- 片剂崩解速度快,溶出时间短
不同的直接压缩技术:
- 直接压缩与诱导模喂料
-采用特殊的进料装置,提高粉末的流动性:从料斗进入压片机的模腔。模具喂料器减少空气在粉末混合的存在,使填充粉末更致密,因此,容易压实。
- 直接压缩诱导干燥粘合剂
-此处使用的粘合剂必须具有粘性或压缩性,以形成符合配方标准的最终药品的硬度和脆性。
- 直接压缩辅料
-该技术使用惰性的压缩填料或粘合剂,可将其加入配方混合物中,使最终药品(即片剂)具有令人满意的硬度、崩解性和溶解性。
Esco Pharma经验丰富的设计师和工程师团队可以帮助设计一个完全集成的生产设备:从造粒,干燥,研磨,混合,甚至压缩制药过程。所有这些都是为了确保操作人员、产品和环境免受可能的交叉污染或不必要的职业暴露。
引用:
- 匿名(2020)。2020年7月30日,从https://pubs.acs.org/doi/full/10.1021/acs.oprd.6b00406获得
- Aulton, m(2010)。奥尔顿制药学:药物的设计和制造(第三版)。爱思唯尔。
- 贝茨,g(2020)。为什么小分子仍然是一个大问题。2020年7月25日,从https://themedicinemaker.com/manufacture/why-small-molecules-are-still-a-big-deal获得
- 混合。(2020).2020年8月15日,从https://www.slideshare.net/NiketPatel9/blending-62037280获得
- 姑娘,a(2020)。片剂压缩原理。2020年8月18日,从https://pdfs.semanticscholar.org/3d5e/169e0810202284eb3216f460a7416602f56e.pdf获得
- 直接压片法生产片剂。制药法(2020).2020年8月20日,从https://www.pharmapproach.com/manufacture-of-tablets-by-direct-compression-method-2/#:~:text=Today%2C%20the%20term%20direct%20compression,employing%20the%20获得
- 药物开发(小分子/大分子)。(2020).2020年7月30日,从http://blog.contractlaboratory.com/pharmaceutical-drug-development-small-molecules-large-molecules/获得
- 压片机:类型、功能部件、工作原理、优点。(2020).2020年7月30日,从https://www.pharmapproach.com/tablet-press/获得
- 藤蔓,m(2020)。小分子可注射制造:挑战和复杂性。2020年7月28日,从https://www.pharmasalmanac.com/articles/small-molecule-injectable-manufacturing-challenges-and-complexities获得
推荐产品