封装

“capsule”这个词来源于拉丁语的capsule，意思是一个小盒子。作为一种药物剂型，该词是指由明胶或其他适当材料制成的可食用外包装的配方。然后将该胶囊装入药物，产生一个主要用于口服的单位药物剂型。

两种一般类型的胶囊:

• 困难:两件套
• 软:连衣裙

硬凝胶胶囊充填

硬胶囊由两个主要的圆柱形块组成，一端闭合。

• “帽”:指较短的一件，适合于较长的一件的开口端。
• “Body”:指较长的部分

这种硬胶囊有一定的尺寸，可以用各种不同理化性质的材料填充。

图1所示。硬胶囊灌装工艺

无论是在临时点胶的工作台上或在工业产品的高速自动机器上灌装胶囊，都进行同一套基本操作。

填充方法有很多种，它们之间的主要区别在于如何测量物质进入胶囊体的剂量。

软胶囊填充

根据配方要求，该软凝胶可视为固相胶囊外壳和液相胶囊填充基质的双相剂型。

虽然可以在软凝胶的外壳中加入药物，但一些最终药物产品在液相填充基质中含有活性成分。这个矩阵是由具有不同物理化学性质的各种材料制成的。

随着旋转模具封装机的发明，液体填充胶囊的大规模制造成为可能。旋转模具过程涉及在两个明胶带之间连续形成一个热密封，并根据所需的剂量填充软凝胶胶囊。多年来，即使改进了制造工艺，这一单元操作的基本原则仍然存在。

在填充硬胶囊和软胶囊的过程中需要一定的容器。配方中使用了大量的浓缩粉状和液体原料药及其辅料，可能会在大气中产生不必要的尘雾或挥发性物质。为了提高最终药品质量并防止不必要的人员和环境暴露，在生产过程中，具有适当通风和控制措施的某些主要工程控制是至关重要的。

引用:

1. Aulton, m(2010)。奥尔顿制药学:药物的设计与制造(第三版)。爱思唯尔。

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