肠内

这些药片是形成的过程压粉、水晶或粒状材料,单独或结合辅料组成一个紧凑的附着大量的预先确定的形状。

即使用平板电脑的方式,如:

• 咀嚼片
• 颊
• 舌下
• 植入
• 阴道
• 特殊的口服药片(多个分层和涂层)

二世。具体作用方式

• 冒泡的
• 可溶性
• 持续释放

咀嚼片

• 这些都是平板电脑推荐“加速”瓦解分手或咀嚼在口中。

颊平板电脑

• 平,这些小椭圆形平板电脑用于颊管理通过插入到颊袋慢慢溶解或侵蚀。的例子,孕激素药片。
• 注意:两颊、舌下平板电脑适用于那些更好的通过口腔黏膜吸收的药物

舌下的平板电脑

• 的例子是硝化甘油和盐酸异丙肾上腺素。
• 通常小,平片插入下舌头,活性成分在哪里通过口腔黏膜直接吸收;这样的平板电脑(nitroglyerine)溶解非常迅速。

植入片或颗粒

• 这些都是小平板压缩没有辅料。
• 他们呈现无菌,因为他们被插入到身体组织通过外科手术,由于硬度和缓慢的溶解度,正在慢慢地吸收到体内。

阴道平板电脑、平板栓剂或插入

• 这些是特殊配方和形状的平板电脑插入到阴道(很像阴道栓剂)使用一种特殊的插入设备或手指。它产生局部效应。

1. 单一的冲床

   这是由一个料斗、饲料鞋、体重调整,衣领(顺时针转过身时,降低了填充重量,当把反时针增加填充重量),一组腔和拳(上、下),卸料斜槽,凸轮和一个上调节环(这决定了较低的位置打孔的弹射完成平板电脑)

2. 多工位旋转平板机器

   为增加产量,这些机器提供了更大的优势。一头带着一套模具和拳不断旋转,而平板造粒从料斗运行,通过饲料框架和模具放置在一个大钢板围绕它。

3. 高速旋转的平板电脑的机器
   • 旋转式压片机已逐渐演变成模型压缩平板电脑的能力在高生产率。这是伴随着:
   • 增加站点的数量(即。套拳,死了,在每个机器的革命头)
   • “喂”设备的改善
   • 安装双压缩点
4. 多层旋转平板机器

   扶轮平板机器已经发展成模型的能力可能产生多层次性的平板电脑。这些机器可以做一个,两个或三个分层的平板电脑。

答:直接压缩

• 一些像无机盐结晶物质(NaBr氯化钠和氯化钾)可以直接压缩(没有任何辅料),但多数并不容易的平板电脑。
• 为了纠正这个问题,使用的直接可压缩车辆建议。这些都是惰性物质,这可能是压实,没有困难,并可能这样做即使与药物混合。
• 的例子是干乳糖、无水乳糖、磷酸钙、甘露醇、山梨醇和Avicel。

答:湿法造粒

• 使用最广泛的平板的制备方法。它的受欢迎程度是由于更大的概率造粒将满足所有的物理要求压缩好的平板电脑。

缺点

• 几个步骤的数量
• 它需要较长的处理时间
• 劳动力成本高

1.。乳糖USP

最常用的,因为以下的优势:

• 它是稳定的不反应与大多数药用物质
• 快速在水中溶解度的意思快速释放药物的物质
• 防潮具有高熔点,所以它不是软化机压缩的摩擦力

1. b。淀粉

• 它们是用作粘结剂和崩解剂
• 稳定吸湿药物和防止恶化材料的平板电脑。

1.摄氏度。蔗糖

• 优势:有时添加到提供额外的甜蜜,但其“主要用途是作为粘结剂因为它的粘结性。
• 劣势:氧化(深棕色),当它接触酸性和碱性物质。

1. d。甘露醇

• 这另一个糖用于特殊情况,由于它的高成本。这是甜蜜的和获得的粉末或颗粒。
• 甘露醇是广泛的用于咀嚼片。

1. e。微晶纤维素(Avicel)

• 一个非常昂贵的平板稀释剂

1. f。与葡萄糖水解淀粉

• 它的浓度是96%到95;它包含4到5%的多糖。也用作基地咀嚼片由于甜味和愉快的“口感”

其他常见的稀释剂

• Lactose-anhydrous和喷雾干燥的乳糖
• 直接压缩starch-Sta Rx 1500
• 水解starch-Emdex和Celutab
• 磷酸氢钙脱水
• 二水硫酸钙
• 山梨糖醇
• 蔗糖- Sugartab DiPac Nutab
• 葡萄糖

原材料采用绑定的例子有:

• 自然牙龈(金合欢,黄芪胶)
• 糖(蔗糖)
• 淀粉凝胶
• 聚乙烯醇pyrolidone (PVP)的酒精
• 纤维素衍生物(乙基纤维素、甲基纤维素在氯仿)
• 明胶-10 - 20%的解决方案
• 葡萄糖-50%的解决方案
• 聚乙烯吡咯烷酮(PVP)2%浓缩的。
• 淀粉糊,10 - 20%的解决方案
• 海藻酸钠
• 山梨糖醇

原材料采用作为崩解剂的例子有:

• 淀粉——构建的最佳选择
• 自然的牙龈——由于其财产在水中膨胀
• 纤维素衍生物(甲基纤维素、Avicel海藻酸盐SCMC)
• 淀粉- 5 - 20%的平板电脑重量。
• 淀粉衍生物——Primogel和Explotab (1 - 8%)
• 粘土- Veegum高压,膨润土彩色平板电脑仅10%的水平
• 纤维素
• 纤维素衍生物- Ac - Di-Sol (Na CMC)
• 藻酸盐
• 聚乙烯吡咯烷酮(PVP),交联

超级崩解剂:膨胀起来30秒内10倍当接触水。

• 例子:Crosscarmellose -交联纤维素,Crosspovidone -交联聚维酮(聚合物)、羧甲淀粉钠-交联淀粉。
• 部分分解质添加在造粒和部分压缩之前,作为助流剂或润滑剂。对二氧化碳的评价泡腾片也是一种蜕变吗

• 改善流率平板电脑的造粒
• 防止粘连的平板电脑,材料表面的死了,手下留情
• 减少颗粒摩擦
• 促进的平板电脑的弹射死腔
• 润滑剂的量不同,低至0.1%,在某些情况下,高达5%
• 可怜的润滑可以检测到的“刮”的标志在平板电脑的边缘;另一个是“尖叫”机器的声音。

原材料使用润滑剂的例子有:

• 硬脂酸镁和锌
• 滑石粉(石棉免费)
• 苯甲酸钠
• 苯甲酸钠和醋酸钠的混合物
• 胶体硅酮二氧化碳
• 亮氨酸
• 聚乙二醇400
• 助流剂-玉米淀粉5 - 10%浓缩的。浓缩的,滑石- 5%。硅导数,硅石粉等胶体二氧化硅,Syloid,气相二氧化硅在0.25 - -3%浓缩的。

• 需要改进的美学外观
• 提供产品的控制在其生产

• 需要改进的美学外观
• 提供产品的控制在其生产

原材料用作调味剂的例子:

• 糖(自然的或人工)
• 精油(薄荷、柠檬、橙、香草、草莓、香蕉、和等)
• 水果的酸

脱硫剂

• 咀嚼片:糖、甘露醇。
• 糖精(人工):500年代比蔗糖甜的
• 阿斯巴甜(人工):methylester二肽的苯丙氨酸和天冬氨酸

原材料用作吸附剂的例子:

• 镁和钙的碳酸盐
• 镁和铝的氧化物
• 高岭土、膨润土
• veegum

• 行动:糖衣容器或锅升高,允许直接放置在电加热器或天然气。

• 这些机器应用多层表面的糖平板电脑/药片更好的保护。
• 也可以用于水或镀膜的产品。

• 涂层的过程包括加热解决方案容器,然后介绍产品涂层。
• 层的外套已经应用后,该产品是干燥和冷却统一完成。

• 执行双重作用的糖和涂膜
• 制服外套的应用
• 有效的干燥
• 易于清洁和维护
• 更高的生产率

• 一个水过程中平板电脑核心由糖浆的应用彻底浸湿。
• 平板电脑密封剂通常是不溶于水的聚合物或有机溶剂应用成膜剂的解决方案

1. 虫胶——非常常用,最好结合w / PVP(防止聚合物硬化)
2. 邻苯二甲酸醋酸纤维素酯
3. 聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸酯
4. 丙烯酸酯聚合物

• 这是必要的,因为没有可见的完全光滑的轮廓边缘剩余从原来的平板电脑核心

1. 背胶/蔗糖溶液其次是与粉除尘,然后干燥
2. 应用程序暂停干粉在胶/蔗糖溶液干燥紧随其后
   口香糖:金合欢或淀粉衍生,明胶,金合欢援助粉粘附的填料,如碳酸钙或滑石粉

• Subcoated平板电脑,以前是粗糙的,这些平板电脑而光滑连续的应用稀糖浆。
• 平板电脑是每个应用程序后进行干燥空气

1. 水溶性染料

   ——传统方法;过程容易涂料缺点例如,贫穷和不均匀覆盖,每一批的颜色变化

2. 不溶于水的颜料(铝湖泊或铁氧化物)

   -更容易使用和允许相对快速彩色涂层

• 平板电脑接收一个或两个应用程序的蜡溶解在有机溶剂
• 最佳温度和湿度条件需要考虑

• 以来识别字母组合是不可行的

1. 手动使用包

   传统的平移设备,能够实现令人印象深刻的成果在熟练的手,但这种技术是不容易控制的现代GMP要求

2. 自动控制

   这些控制装置允许设定剂量体积的变化,轧制时间和干燥时间

1. Accela科——Manesty机器,利物浦,英格兰
2. Hi-Coater——弗洛伊德公司,日本
3. Driacoater德国——Driam Metallprodukt GmbH是一家

糖涂布平板电脑的理想特征

规范和任何适当compendial需求

1. 理想的光滑圆润的轮廓甚至颜色覆盖
2. 审美情趣和波兰应该高光泽
3. 任何印刷应该是不同的,没有弄脏或破碎的打印

• 更现代的
• 通常由一个喷雾的方法
• 通常采用专用设备

• 高效镀膜机广泛用于涂料各种平板电脑,药片和糖果有机膜、水溶性膜,缓慢而控释膜和糖膜等在制药、营养、食品、糖果行业。

• 效率高
• 低能源消耗
• 易于清洁和操作
• 拿小面积

本机采用先进的设计理念,结构紧凑,完全符合cGMP标准。

• 涂料液体含有聚合物在合适的液体培养基与其他成分如:颜料和增塑剂
• 这个解决方案是喷洒在旋转、混合平板床
• 溶剂的干燥条件允许删除离开薄涂层材料的沉积

• 聚合物
• 溶剂
• 可塑剂
• 着色剂

• 纤维素衍生物是最常用的
• 薄膜涂层的成膜材料是乙基纤维素,polyvinylpyrolidone hydroxymethylpropyl纤维素。
• 这些都是溶于水以及nonaqeuous有机溶剂。

• 甲基hydroxyethylcellulose,聚维酮USP,钠CMC, peg - 4000
• Acrylate-based:平片涂料
• 其他类型修改旨在让gastric-insoluble电影或控释性能
• 虫胶或邻苯二甲酸醋酸纤维素酯结合w /挂钩

• 邻苯二甲酸醋酸纤维素酯,丙烯酸酯聚合物,羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯,邻苯二甲酸二聚醋酸乙烯酯

• 乙醇、甲醇、异丙醇、氯仿,丙酮,二氯甲烷,亚甲基乙基酮

• 挂钩,丙二醇,丙三醇及其酯和邻苯二甲酸酯类
• 只能用于水溶性液体增塑剂aqueous-based喷雾系统

• 的选择是不溶于水的颜料
• 这与染料遇到克服色差问题
• 他们的不透明属性导致有效着色涂料用于薄膜涂层技术

• 革命性的平板涂布机,准确的存款控制大量的涂层材料在平板电脑上,即使他们非常吸湿或脆性。

• 连续涂层(短的处理时间)
• 灵活的模块化设计
  - R & D批大小(最小批量大小30克)
  ——生产能力6细胞层每小时200000平板电脑120毫克的平板电脑

• 加强技术
  ——Difficult-to-coat形状,易碎的平板电脑,多层涂层
• 使能技术
  ——“低湿度过程”适合湿度敏感材料
  ——涂层的准确性

• 可以从000(最大)到5(最小)
• 大丸胶囊:兽医使用在大型动物
• 0号通常是最大的口服胶囊大小用于人类
• 大小000有时用于封装直肠或阴道使用的药物。
• 胶囊应该插入前润滑果冻或水滋润

1. 艰难的明胶胶囊
   -也被称为伸缩式胶囊或干燥填充胶囊
2. 软凝胶胶囊
   -也被称为“珍珠”
   ——也由贝壳的明胶的除外甘油或任何多元醇(山梨糖醇),使得更有弹性或塑料外壳。

• 储存温度应不超过100华氏度
• 开放存储在高或低湿度应该最小化。
• 空的明胶胶囊必须包含12 - 15%的水分。低于10%水分含量,胶囊变得非常脆弱,可能会缩小
• 接触到热或过多的水分应该避免,因为它可能导致“变形”的胶囊壳。

1. 盐抛光
2. 盘抛光
3. 除尘布
4. 刷牙

• 变形的胶囊(通过抓挠壳的表面)
• 没有商业设备

1. 印记
   • 定意的一种方便的方法产品标识和控制。这是空胶囊的最佳表现。可食用油墨,用于印迹。
2. 密封和/或联合操作

   利用有以下原因:

   • 提供独特的外观产品
   • 防止unjoining填充胶囊
   • 许可证颜色编码
   • 提供一个防篡改功能个人胶囊
3. 锁定胶囊
   • 故意修改了一个或多个正常胶囊,这样身体的轮廓得更紧,与帽后关闭。
4. 特殊目的的胶囊
   • 它是指特殊的胶囊的特殊待遇已经阻碍了溶解度。
     例如:肠胶囊

• 作为道德的口服剂型或专有的产品对人类或动物使用。可能被修改以传授肠、咀嚼或持续的释放特性。
• 作为栓剂直肠或阴道使用。
• 作为一个专业包装在管形式对人类或兽医单剂量局部和眼科制剂的应用,直肠药膏,耳朵和鼻子滴。
• 在化妆品行业,作为一个专业包喘口气清新剂,香水,浴油、泡泡浴、洗发水、防晒油等。

答:板加工

b .旋转模过程

c .往复死亡过程

最古老的、商业的方法

1. 一张温暖的明胶(普通或彩色)放在底板的模具和液体药物涌上。
2. 第二个表的明胶是精心布置,在药物治疗。模具的顶板。
3. 整个模具受到媒体形式,填充和密封胶囊,同时。
4. 胶囊中并与中性溶剂清洗。

连续生产过程的软凝胶胶囊,谢勒在1993年发明的。

1. 丝带的明胶是美联储之间一组垂直死了,不断地打开和关闭,形成一排排明胶带“口袋”。
2. 明胶带“口袋”充满了药物,然后密封,形状和削减的电影。
3. 填充胶囊被切掉的丝带,分为冷藏坦克,以防止胶囊坚持对方。

1949年开发

1. 液体凝胶来自高位槽,形成2连续丝带的旋转模机,和在一起2旋转模具。
2. 同时,校准丝带之间药物注射填充材料。
3. 了明胶的口袋是密封的应用压力和热量。
4. 密封胶囊是剖视连续明胶的丝带

微型胶囊的重要性

• 提供的方法将液体转化为固体
• 变更的胶体和表面属性
• 提供环境保护
• 控制释放特征或可用性的涂层材料。

• 遵守官方概略
• 统一的填充重量
• 瓦解和解散测试

1. 特定数量的胶囊
2. 清空自己的内容
3. Reweighing壳
4. 计算的重量填满

1. 利用塑料在玻璃容器
2. 容器提供剂量和消费者接受的多功能性塑料。
3. 兴趣和方便利用中低密度聚乙烯形成挤压瓶(双重功能)。
4. 新技术的出现在药物分布、分配和库存控制。

金属容器

分散系统软粘贴的一致性,凝胶,奶油,或软膏可以方便地挤进“可折叠管”,这往往是:

• 锡、锡、锡涂层铅涂塑
• 铝、涂塑铝

橡胶组件

橡胶不同成分的药品和生物制品中使用:

• 闭锁装置
• 帽衬层
• 滴管的部分组件
• 滴的组件集/输液器

类型的乳剂

• 油在水中(o / w)乳剂是类型中,油滴在水中分散。
  ——这种乳剂用于脂肪和油管理,口头和非肠道,
• 水在油乳剂(w / o)——类型中水滴分散在油中。
  ——这种乳剂用于驱散抗原材料以矿物油为IM注射。

乳化的一般注意事项

• 第一个考虑:知识的各种过程在乳化方法制定某种程度的信心。
  • 液滴的形成,形成界面障碍,粒子聚合或合并的趋势
• 第二个考虑:对粘度的影响
  ——乳化过程
  -类型的乳液形成的
• 第三个考虑:乳状液的稳定性
  ——液滴的聚结
  ——絮凝
  ——乳化
  - - - - - -沉积

• Non-medicated丹药

  非药用药可能有用的药剂师即席的填充的处方包括(a)添加治疗代理pleasant-tasting车辆和(b)稀释现有药用的药剂。在选择液体药物的载体物质,药剂师应该关注药物的溶解度和稳定性的物质在水和酒精。如果选择水电酒精车辆,酒精的比例应该只略高于数量需要药物和维护的解决方案。当药剂师呼吁稀释现有药用灵丹妙药,非药用长生不老药他或她选择的稀释剂应该大约相同的酒精浓度被稀释的灵丹妙药。同时,稀释剂的风味和颜色特征不应该在冲突与药用灵丹妙药,和所有的组件应该化学的和物理的兼容。在过去的几年里,当药剂师比今天更频繁地呼吁复合处方,三个最常用的non-medicated丹药是芳香的灵丹妙药,合成苯甲醛的灵丹妙药,isoalcoholic药剂。

• 的灵丹妙药

  大部分官方和商业包含一个治疗药水代理。只有单一治疗代理的主要优势是,单一药物的剂量可能会增加或减少,只需获取或多或少的灵丹妙药,而当两个或两个以上的治疗药物中存在相同的准备,是不可能增加或减少剂量的没有一个自动的剂量和相应的调整,这可能不理想。因此,病人需要采取比单一药物,许多医生喜欢他们采取单独的每种药物制剂,如果需要一个剂量的调整,它可能没有随之而来的调整。