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精细化工及高聚氰胺类化合物
高效活性药物成分(HPAPIs)是在极低浓度下表现出生物活性的药理活性物质，例如在8小时时间加权平均时，每日治疗剂量<10 mg或职业暴露极限(OEL) <10 μg/m3。
每个HPAPIS都有特定的OEL，必须由机构考虑，以保证安全处理，因为选择的选择性过程选择最合适的遏制策略。
近期医药市场
生物制药市场的不断扩大，特别是全球肿瘤医学领域的需求，要求增加高效能活性药物成分(HPAPIs)的开发和传统药物生产。在未来5年内，癌症药物的价值预计将达到1000亿美元。
使用特异性靶向癌细胞的抗体药物缀合物（ADC），其用作HPAPI的一个例子。这些化合物代表了肿瘤学治疗的进步，其具有与常规化疗不同的不损害健康细胞的高效细胞毒性药物。
主要问题是，在制造过程的几乎每个阶段都存在人类干预，从而增加人员暴露的风险。这可能导致所有有关人员的各种不利健康影响;这就是为什么，确保制造人员的安全性很高。但是，解决此问题不应妨碍生产力。
在这些高效化合物的制造中，需要专门考虑设施设计，设备，操作和安全性，以实现药品的最佳遏制水平。
乐队
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OEB 1
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OEB 2
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OEB 3.
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OEB 4.
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OEB 5.
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OEB 6.
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OEB 7.
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OEL
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> 1000 - 5000μg/ m3.
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>100 -≤1000µg/m3.
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>10 -≤100µg/m3.
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>1 -≤10µg/m3.
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<1.0 - 0.01μg/ m3 |
μ g/m3 |
< 0.001µg / m3.ng - < 1 / m3.
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设备使用
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通风遏制 |
通风遏制或没有下流的流量（单通烟囱） |
下流水口或VBEs，流动口 |
VBE或DFB具有更高的容纳，流量下流和流入的流量 |
然而，如果处理低于3kg和短任务持续时间，则禁用频率，可能是低尘云潜在反向轨道 |
隔离器 |
隔离器 |
生产
OSD.
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vbes. DFB带有高密封屏 |
WDCI DFB带有柔性隔离器 |
WDCI |
WDCI |
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生产常见应用
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通风柜 |
向下流展位 |
隔离器 |
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生产
可注射的
如需无菌(HPV)
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与封闭的转移 |
完全封闭转移(rtp) |
完全封闭转移(rtp) |
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研发
QC / IPQC
抽样
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Rorabs（反向打开rabs） VBES（如果少量） |
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随着药物发展中有效化合物的数量持续增加，HPAPI制造商的机会也将上升。在Esco Pharma，提供了最佳产品和服务交付。正如我们采取更新的挑战，我们不断飙升更加进展。当我们收益保护时，可以消除有关药物，农业，医疗和生产运营污染的问题。
参考：
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