药房复合

虽然复合可能发生在不同的环境中，它是最常见的在药店。复合在注册药剂师的一般是一种实践,一个有执照的医生,或在一个外包设施的情况下,一个人的直接监督下注册药剂师,结合,混合,或改变药物的成分来创建一个无菌或non-sterile准备根据患者个体的需要。

这些通常是在fda批准的药物在医学上不适合病人治疗时提供的。例如，有人对某种染料过敏，需要在没有这种染料的情况下进行药物治疗。另一种情况是老年患者或儿童无法吞咽药片或胶囊，因此需要液体剂型的药物。

复合药物为患者提供了重要的医疗需求，但同时也可能存在某些风险，因为它们与已批准的药物相比，没有相同的安全性、质量和有效性验证。

在外包设施中合成的药物服从现行的良好生产规范(CGMP)要求。同时，根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第503A部分的条件，由州许可药房或联邦机构的执业药剂师或医生合成的药物不符合CGMP要求;然而，这些设施仍然受制于各州制定的不那么严格的质量标准。

无论在何处配药(如药房、外包设施、医生办公室)，这些药物都不能在不卫生的条件下制备、包装或保存。糟糕的配药操作会导致严重的药物质量问题，例如污染或配药不具备药物应有的强度、质量和纯度;这些因素会导致患者严重受伤和死亡。

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引用:

Morrow, T. & Felcone, L.(2004)。定义差异:生物制剂的独特之处。生物医学工程学报，1(4)，24- 26,28 -29。来自:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3564302/
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