辐射

在诊断和治疗病人中使用辐射大大促进了医学领域的发展，并延长和挽救了许多生命。使用辐射有风险。为确保安全，从事辐射作业的人员必须接受辐射安全、辐射物理学、辐射的生物效应、伤害预防等方面的培训。

制备和分配放射性药物的标准程序、最佳做法、设施和设备对任何放射性制药业务都是必不可少的。适当的工程控制和工作方法旨在确保复合制剂的无菌性以及保护操作人员免受放射性照射。需要注意的是，使用工程控制和适当的标准操作程序并不能完全消除辐射。它只使操作者接触到的剂量最小化或衰减。

美国药典(USP)总则第825章规定，辐射安全条件要考虑4个主要因素:时间、距离、屏蔽和辐射污染控制。处理放射性物质的时间与辐照量成正比;因此，最小化处理时间将最小化辐射暴露。另一方面，距离遵循平方反比定律。因此，增加人员与RAM之间的距离将减少工人接触到的辐射距离的平方。使用屏蔽材料(如铅、钨)也能减少对人员的辐射暴露。因此，在放射性药物处理过程中，包括在主要工程控制(PEC)中，经常需要使用屏蔽(例如，L-block、躯干、小瓶和注射器屏蔽)。主要工程控制(PEC)被定义为为无菌复合提供ISO 5级空气质量环境的设备或区域。最后，RAM污染(例如，泄漏，滴漏，喷雾，挥发性)对辐射防护至关重要。因此，可以应用各种技术和材料来减少放射性污染。

Esco致力于提供高质量的设备，并提供最高水平的密封，以保护操作人员、产品和环境免受有害物质的危害。

Esco放射制药合成设备

• Esco Frontier®放射性同位素通风柜

  用于放射性同位素实验室的高级保护

  的Esco放射性同位素通风柜是专为放射性药物分配和保护操作员在分配和QC检查涉及放射性同位素。

• 放射性药剂罩(铅屏蔽生物安全柜)

  用于放射性同位素实验室的高级保护

  的Esco铅屏蔽生物安全柜为放射性同位素实验室提供优越的保护。它是专为放射性药物分配发电机产生的放射性同位素和所有放射性同位素的剂量校准。

• Cytoculture®铅屏蔽生物安全柜

  用于放射性同位素实验室的高级保护

  的Esco Cytoculture®铅屏蔽II类生物安全柜是专为处理放射性药品而设计的，并在涉及放射性同位素的工作中提供操作员保护。

• 血液细胞标记隔离器

  用于血细胞的无菌操作和放射标记

  血液细胞标记隔离器是专为无菌操作和血液细胞的放射标记。它被配置为在单通气流的负压下工作。它提供全面的人员和产品保护。

• 锝配药隔离器

  安全处理放射性药物

  放射性同位素配药隔离器旨在为放射性药物的洗脱和分配提供安全、受控和无菌的环境。它被配置为在单通气流的负压下工作。它提供全面的人员和产品保护。

• 符合gmp要求的放射性同位素分配隔离器

  用于放射性药品的无菌制备和配药

  的GMP-compliant放射性同位素隔离器是专为无菌洗脱和分配发电机产生的放射性同位素，如Tc-⁹9米和ga - 68。它被配置为在单通气流的负压下工作。它提供全面的人员和产品保护。

引用:

1. 美国药典。（2019）.USP 42-NF 37: USP通则<825>药物合成-放射性药物．美国药典公约。