本网站使用cookies来改善和个性化我们的服务和营销。

完整的信息可以在我们的隐私政策

接受饼干
和我们一样!
看我们!
跟着我们!
联系我们!

提供支持您从发现到交付的技术。

放射性药品:鉴别和纯度测试

;解决方案;放射性药品:鉴别和纯度测试

为放射性药物制剂的目的而对放射性核素进行鉴别测试的个别专著也有。

  • 半衰期测量:建议在适当稀释后进行试验,这样可以避免必要的损失。在此过程中,必须具备以下设备:电离室、盖革-穆勒计数器、闪烁计数器(或半导体探测器)。

    在这段时间内,需要有足够的放射性,以便很容易地检测到材料半衰期的几个估计值,并且这些测量值的偏差不应超过特定各论中所述的5%。
一旦正确地制备和鉴定了放射性药物,就必须观察放射性核素的纯度。

指定放射性核素纯度的两种方法:

  1. 表达最低纯度水平:根据个别专著,该制剂的伽马射线光谱在其整个保质期内不应与标准溶液有太大差异。

  2. 表达最大程度的特定杂质:在制备过程中存在已知的杂质,例如,在制备铊201 (t1/2 = 73.5h)过程中存在铊202 (t1/2 = 12.23 3d)。
对于实际的放射化学本身,通过分析技术,如液体,纸,薄层色谱,甚至电泳,来评估其纯度。色谱中的放射性分布必须在分离后或分离期间进行。

测量放射化学活性的选择方法取决于辐射的性质和实际分离技术。通常,由于检测的高灵敏度,色谱载体(纸/板/柱)中使用的放射性材料的量非常小;在此过程中必须遵守谨慎,特别是在解释结果。

增加测量放射化学纯度过程的复杂性是载体(非反应性化合物)的存在,因为后者与某些放射化学杂质反应的风险一直存在;这可能进一步导致对杂质的低估。对于简单色谱仪失效的情况,高效液相色谱(HPLC)因此是下一个选择。


参考:

  1. https://humanhealth.iaea.org/hhw/radiopharcacy/virrad/eluting_the_generator/generator_module/principles_of_radionuclide_generators/index.html.
  2. https://www.britannica.com/science/nuclear-fission
  3. https://www.who.int/medicines/publications/pharmacopoeia/Radgenmono.pdf

推荐产品

Baidu