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›解决方案›末端灭菌产品
注射是无菌的,是限制的,即细菌内毒素单位限制的,旨在养育养生的制剂。肠胃外术语是指可注射的管理途径。它来自希腊语段(外部)和肠道(肠)并表示口头途径以外的其他管理路线。金刚原或细菌内毒素是革兰氏阴性细菌脱离的有机代谢产物,当患者在静脉注射(IV)注射过多时可能导致患者发烧和低血压。
静脉路线-IV药物与其他给药途径相比提供了快速的作用,并且由于药物的吸收不是一个因素,因此其他途径可能无法准确地达到最佳血液水平。在紧急情况下,由于将药物直接放入循环和随之而来的迅速作用,因此静脉注射药物可能会挽救生命。
肌内路线- IM注射药物提供的作用速度较快,但通常比从IV施用中获得的作用更长。可以在肌肉内给药水或润滑性溶液或药物悬浮液。根据制剂类型,吸收率差异很大。溶液中的药物比悬浮液中的药物更迅速地吸收,并且水性制剂中的药物比油脂制剂更快地吸收。物理制剂类型基于药物本身的特性和治疗目标
皮下路线- SC路线可用于注射少量药物。在皮肤下注射药物通常是在外部外臂,大腿前或下腹部松散的间隙组织中制成的。与每日胰岛素注射一样,经常给注射时通常会旋转注射部位。注射之前,应彻底清洁注射部位的皮肤。
皮内路线- 许多物质可以有效地注射到皮质中,这是表皮下面皮肤的较血管层。这些物质包括用于诊断确定,脱敏或免疫的各种药物。
官方注射类型
大容量寄宿生物的特征:
- 它们不应含有抑菌剂或其他药物添加剂。它们用于以下目的:
这些制剂是指具有免疫作用的这种药物。
贮存
这些溶液旨在洗澡或洗伤伤口手术切口或身体组织。
示例是:透析被定义为一个过程,通过利用它们通过膜的不同扩散性,可以在溶液中彼此之间彼此分离。
透析解决方案的类型:
这些溶液被允许流入腹膜腔,以去除通常被肾脏排泄的有毒物质。此透析解决方案包含:
•葡萄糖,维生素,矿物质,电解质,氨基酸或肽含有高渗透析溶液的腹膜透析溶液充当半渗透膜,使不希望的元素流入腹膜透析液体中,该透析液通过腹膜管将其移至收集容器。
这些溶液用于从血液中去除毒素。
在血液透析中,动脉血被聚乙烯导管通过聚乙烯导管分流(转移或转动),通过人工透析膜,浸入电解质溶液中。
颗粒被植入皮肤(通常是大腿,乳房或腹部),带有特殊的喷油器装置或手术切口。
示例是:第一分区:产品开发
该部门的最终目标是开发一种对患者具有治疗作用的无菌产品。
因此,考虑到以下因素的产品开发源于产品:
I.车辆
金刚元的来源
破坏金刚元的方式;
金刚原可以通过在高温下加热来破坏:例如:ii。溶质
选择溶质时需要考虑的因素:
iii。容器
玻璃
塑料
橡胶封闭
金属盖
iv。公式
冻结干燥或冻干的肠胃外产品
冻干/冻干产品的特征
肠胃外乳液
行政途径的影响
- 预期的给药途径对育儿产品的配方具有显着影响。V.稳定性
产品开发部门考虑了该因素,应评估组件的效果,特别是如果产品进行热灭菌。
第二分区:产品区域
生产区域包括:
环境控制
在工作日结束时或夜间,通过正常清洁这些区域的常规清洁来完成无菌区域和无菌室的维护。
环境控制测试的方法:
空气采样技术
通过干净的无菌膜过滤器收集颗粒物物质优势:此采样器是可移植的,可以随时消毒和手工携带。
养分琼脂板暴露于空中微生物的沉降
如果致病性微生物特别感兴趣,则可能需要血琼脂板。
注意:在良好控制的无菌区域中使用条件下,一小时可能不会收集一种微生物。
总不育测试
使用器乐扫描仪
肠胃外溶液的过滤
必须过滤解决方案以实现以下主要目标:
过滤类型及其主要组件
填充肠胃外解决方案:
填充无菌固体
安培密封方法的类型
小瓶和瓶子的密封
肠胃外产物的灭菌
这用于帮助减少汞蒸气灯产生的空气传播污染。该方法的渗透能力较差。它的有效性取决于:
这种辐射方法利用了从放射性同位素(例如钴60(伽马射线))或阴极或β射线(电子加速到高速和能量的机械加速度)发出的高能。