称重和分配活动是将特定数量的粉末或液体原料从散装容器转移到更小的单元的过程，这些单元将以特定数量分配给批量生产。这两个单元操作可以在散装产品生产期间的仓库中看到，或者在小规模合成过程中在药房中看到。
这是制药工业中两种常见但非常关键的活动，因为它们奠定了最终药物产品的基础。辅料必须根据所示配方进行精确测量。在制药厂，操作员通常遵循批生产记录（BMR）中的分步程序然后，将其发送给生产团队。还将留出少量原材料用于质量控制；这是为了确保从生产开始就嵌入质量。
与此同时，在药房环境中，配药配方将取决于个别患者的信息和他们的药物治疗方案。在这两种情况下，严格遵守处方配方是必要的，以确保生产安全和有效的药物剂型。
由于这些活动通常是以散装形式处理物质，因此发生泄漏、泄漏和有害挥发性排放事件的风险很高。此外，这些活动很可能会迎合可能对长期接触的操作人员产生不利健康影响的浓缩物质。它们甚至可能对周围环境造成污染。为了防止这种情况的发生，必须采取工程控制措施——一级(设备)和二级(洁净室设施)——以提供良好的通风并抑制烟雾和/或尘埃云的形成。根据国际准则，这可以通过使用具有特定增压控制和气流速度的单向层流设备来实现。
对于处理具有爆炸性化学物质的行业，ATEX专家必须指定ATEX区域。在设计设施和选择称重和分配操作设备时，必须考虑该ATEX等级区域。
作为围绕制药公司制定指南的一部分，对实际过程事件进行数据记录或跟踪非常重要。因此，用于称重和配药的不同设备通过集成人机界面（HMI）来满足这一要求可连接至各公司的监控和数据采集（SCADA）系统。
从称量秤到实际用于储存粉末或液体物质的设备，现代设计允许这样的数据记录。
Esco Pharma配备了一支经验丰富的工程师团队，他们为制药行业的称重和配药活动设计了大量设备。这些设备为用户、产品和环境提供了必要的保护，以防止在处理不同药物过程中出现任何可能的交叉污染和接触。
参考资料：
- 《匿名》（2020年）。于2020年7月30日检索自https://pubs.acs.org/doi/full/10.1021/acs.oprd.6b00406
- 匿名的。（2020）.2020年9月14日，从https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2008/096/获取
- 匿名的(2020). 于2020年9月30日检索自https://www.pharmaceutical-tech.com/articles/weighing-dispensing-process-in-pharma-industries
- Aulton，M.（2010）。Aulton的药剂学：药物的设计和制造（第三版）。Elsevier。Bates，G.（2020）。为什么小分子仍然是一个大问题。检索日期：2020年7月25日，摘自https://themedicinemaker.com/manufacture/why-small-molecules-are-still-a-big-deal
- BikashAdhikari26。（2020）.制药干燥过程。2020年7月30日，从https://www.slideshare.net/BikashAdhikari26/pharmaceutical-drying-process获取
- 生物制剂与小分子的区别。（2020）.2020年7月30日，从https://www.ucl.ac.uk/therapeutic-innovation-networks/differences-between-biologics-and-small-molecules获取
- 古列维奇，E.，和古列维奇，V.（2015）。小分子和工程蛋白的治疗潜力。检索日期：2020年7月30日，检索自：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4513659/#
- 制药药物开发(小分子/大分子)。（2020）.2020年7月30日，从http://blog.contractlaboratory.com/pharmaceutical-drug-development-small-molecules-large-molecules/获取
- 藤蔓,m(2020)。小分子可注射制造:挑战和复杂性。2020年7月28日从https://www.pharmasalmanac.com/articles/small-molecule-injectable-manufacturing-challenges-and-complexities检索
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